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        浙江消字號健字號產品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少

        單價: 面議
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        所在地: 廣東 廣州
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-16 11:26
        最后更新: 2025-01-31 18:47
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        消字號產品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少

        經常遇到不少有自己研發或者秘方效果非常好的朋友咨詢,自己的產品想合法上市銷售,但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。福利來了,給大家普及一下。

        可能這時候有朋友會說,我直接銷售就是了,為什么要辦批號手續呢?在此繼續普及一下,根據相關規定,產品必須具備合法批號手續,經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處,是要負法律責任的。有相關產品的朋友一定要切記,不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險!

        言歸正傳,繼續我們的重點,辦理什么字號需要根據產品的劑型,針對范圍來區別。我們先重點講一下消字號的基本知識。

        什么是消字號

        消字號是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌、抑菌、抗菌作用。消字號熱門申報產品:腳氣膏、止癢膏、痔瘡膏、抑菌粉、抑菌液、除臭劑、洗手液等等。

        為什么要申請消字號

        消字號產品批號的申請,周期短,費用低。批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。

        申報時長優勢:2個月左右(安全評價報告除外)

        銷售渠道優勢:消字號批文可以讓產品走入藥店、超市、醫院銷售

        消字號申報流程

        1:確定產品成分、劑型。

        符合中國藥典、化妝品要求,不可含有西藥、激素等衛生行政部門規定禁用的物質。

        2:確定申報主體

        申報主體不允許是個人或者個體戶。必須是公司或工廠,例如***生物科技有限公司、****醫藥科技有限公司等。

        3:產品要求方面

        產品的作用部位也叫作用對象,由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。

        在檢測之前要清楚的告知作用對象,避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。

        4:準備申報材料

        準備產品說明、樣品等相關材料,報送相關部門審批、檢測。

        一、什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證?

          1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,滅菌包裝物;

          2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品;

          3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、治療器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。

          二、辦理消毒產品生產企業衛生許可證需要什么條件?

          1、與生產要求相適應的廠房,省衛計委指導意見要求生產、倉儲面積不得少于四百平。

          2、廠房所在地周邊三十米內無粉塵、異味等污染源。

          3、生產車間應封閉,按工藝流程設立布局,人流物流分開,整理流程流暢,無交叉往返。并具備配套的倉儲與檢驗能力。

          4、企業應建立衛生體系,具備完善的質量管理制度,并制定相應的工作程序文件。

          三、消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請?

          根據《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據,消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。

          四、消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎?

          難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用!

          尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的zuan業老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的zuan業咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到拿證的全程輔導服務,一次通過率近百分百!

          五、消毒產品衛生許可證輔導從什么時候介入比較好?

          場地的選擇和車間布局設計時硬性基礎,消毒產品衛生許可證輔導在企業的工廠籌建階段介入,避免前期選址或布局設計的問題導致后續整改。

          六、申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間?

          由于需要對廠房進行設計、裝修,客戶需收集相應的申請資料,預計辦理全程需兩個多月的時間。 

        相關產品:生產許可證 , 衛消證字

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