河北鼻炎類/燒燙傷類/牛皮癬類/濕疹類產(chǎn)品消字號(hào)械字號(hào)備案,貼牌加工

一：消字號(hào)、械字號(hào)的定義

消字號(hào)，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，從字面意義來(lái)說(shuō)，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，消字號(hào)產(chǎn)品對(duì)于原料沒(méi)有特別要求，只要在中國(guó)藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點(diǎn)，西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅(jiān)決不可使用。

械字號(hào)：我們常說(shuō)的消毒器械不屬于醫(yī)療器械范疇，械字號(hào)專指醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，并且不允許含有中藥成分，目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解。

二：消字號(hào)、械字號(hào)的區(qū)別

1.作用方式不同

消字號(hào)通過(guò)化學(xué)方式對(duì)人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用；械字號(hào)則是通過(guò)物理方式產(chǎn)生作用，不含有植物或藥物成分。

2.作用范圍不同

消字號(hào)產(chǎn)品只能用于消毒殺菌，殺滅病原微生物，不具備調(diào)節(jié)人體生理功能功效，一定切記不能出現(xiàn)或暗示治療效果。

械字號(hào)則是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。

3.申報(bào)費(fèi)用和周期不同

消字號(hào)的申報(bào)周期大概在2~3個(gè)月左右，費(fèi)用一般不超一萬(wàn)，不需要做臨床實(shí)驗(yàn)。

醫(yī)療器械分為一類、二類、三類，申報(bào)難易程度從低到高。二類、三類需要做臨床實(shí)驗(yàn)，一類直接廠家備案即可，具體費(fèi)用和時(shí)間根據(jù)實(shí)際情況決定。

有相關(guān)補(bǔ)充或有疑問(wèn)的朋友歡迎留言，不同的秘方產(chǎn)品需要申報(bào)的種類也是不一樣的，所以一定要先了解清楚自己產(chǎn)品的特性和未來(lái)的發(fā)展方向。