辦理第二類醫療器械經營備案和第三類醫療器械經營許可證區別

申報資料
（一）《醫療器械經營企業許可證申請表》（企業基本情況表）；
（二）核發《醫療器械經營企業許可證》申請書；
（三）工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明文件或加蓋企業公章的營業執照復印件；
（四）擬辦企業法定代表人、企業負責人的個人簡歷、身份證復印件及其前一工作單位離職證明；
（五）擬辦企業質量管理、售后服務機構與人員情況表（后附其機構所有人員的個人簡歷表、身份證、學歷或者職稱證復印件）及其前一工作單位離職證明；
（六）擬辦企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖及經營場所、倉庫平面圖（圖上注明其面積與地址，倉庫平面圖要標明“三色五區”）及其租賃協議、房屋產權證明復印件；
（六）擬辦企業組織機構與職能框架圖及其產品質量管理制度文件目錄；
（七）擬辦企業經營范圍明細表及其產品注冊證復印件；
（八）售后服務車照片、行車本、購車發票復印件；
（九）所提交材料真實性的自我保證聲明；
（十）法定代表人授權委托書。