三類醫療: | 許可證注冊 |
二類醫療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-16 10:56 |
最后更新: | 2023-12-16 10:56 |
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我們辦醫療器械的話,醫療器械是分為3類的,一關二類三類,一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了,二類是備案制的,一般網絡或者現場都是備案制,三類是走審批制的,就是要有實際辦公地址和庫房,其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管,二類備案,三類審批。
辦理三類醫療器加經營許可證的流程
、到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,
(二)、到質監局辦理組織機構代碼證,
(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。
(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,
(一)申請
申請人持申報資料向省,自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請,
(二)受理
電指資料技限食品藥元公務管理局政務大廳,經審查,申話二項有法量千本部門責范電,申報資制符合機定些慶的,予以零理,并十展《四理請知書》
對申報資料存在可以當場更正的錯誤的,允許申請人當場更正,對申報資料不齊全或不符合要求的,在5個工作日內發給申請人《補正資料通知書》,一次性告知
申請人品要撲正的全部內容:申請事項優法不屬于本部門職專范圍的,出具《不予要理通知書》
辦理時限:5個工作日,
(三)審查、審批
對申報資料進行初審后,按照《醫療器用經營企業資格認可實施細則》組織驗收,符合法定條件、標準的,依法作出準予許可的書面決定:不符合規定的
出具不予許可的書面決定,并說明理由,告知申請人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利,
辦理時限:30個工作日,
(四公示,制證、送達
行政許可決定在食品藥品監管管理局去進行公示,制證并送達申請人
辦理時限:10個工作日,
醫療擊城行業而于非常特殊的行業,監管力度是否嚴格格會直接一同手開眾的劃口利益,無論,審批各市還,企業設立業求都,非常嚴格的,申話
流程也會比較繁瑣。
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