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        醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證怎么申請 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理全部流程

        單價(jià): 6999.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 湖南 長沙
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 10:30
        最后更新: 2023-12-16 10:30
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        詳細(xì)說明

        醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的申請流程如下:

        1. 準(zhǔn)備申請材料:包括《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表》、所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件、生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件、生產(chǎn)場地的證明文件等。

        2. 在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站在線提交申請,并打印書面資料。

        3. 將書面資料提交給省政府政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口進(jìn)行現(xiàn)場申請。

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        醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程如下:

        1. 準(zhǔn)備申請材料:包括公司營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、法定代表人身份證、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件等。

        2. 選擇申請方式:可以通過國家藥監(jiān)局官網(wǎng)在線申請或前往當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局現(xiàn)場申請。

        3. 提交申請材料后,需按照要求支付申請費(fèi)用,并接受藥監(jiān)部門的審核和審批。

        4. 接受現(xiàn)場檢查:藥監(jiān)部門會對申請單位的經(jīng)營場所、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

        5. 經(jīng)過審核和檢查后,如符合要求,藥監(jiān)部門將頒發(fā)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。


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