上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證中介辦理價(jià)格美麗

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證中介辦理價(jià)格美麗

上海有很多醫(yī)療器械公司，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來(lái)我們一起來(lái)了解了解。

      上海代辦三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的流程及要點(diǎn)

      一、三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料:

      1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍，注冊(cè)資本及股東出資比例，股東等身份證明;

      2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

      3、質(zhì)量管理文件等;

      4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

      5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

      6、上海公司章程、股東會(huì)決議等;

      7、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

      8、其它相關(guān)材料。

      上海代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

      二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:

      1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì)，使用面積要*少達(dá)到45平方米;

      2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;

      3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書;

      4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

      三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的代辦流程:

      1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到上海相關(guān)部門;

      2、上海相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);

      3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;

      4、準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

      以上就是對(duì)三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的相關(guān)介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給上海專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)代辦。