上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證中介辦理價格美麗

上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證中介辦理價格美麗

上海有很多醫(yī)療器械公司，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。那么三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦需要哪些材料?辦理的要求有哪些?具體的辦理流程又是怎樣?接下來我們一起來了解了解。

      上海代辦三類醫(yī)療器械生產許可證的流程及要點

      一、三類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:

      1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;

      2、醫(yī)療器械產品注冊證書、供應商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權書;

      3、質量管理文件等;

      4、2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;

      5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;

      6、上海公司章程、股東會決議等;

      7、財務人員身份證和上崗證;

      8、其它相關材料。

      上海代辦醫(yī)療器械生產許可證

      二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:

      1、場地要求:必須是辦公性質，使用面積要*少達到45平方米;

      2、人員要求:需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;

      3、產品要求:必須要有合乎業(yè)務范圍的產品信息，并出具證書;

      4、其他相關法律法規(guī)要求。

      三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的代辦流程:

      1、申請人提交申請資料到上海相關部門;

      2、上海相關部門受理申請人的申請;

      3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;

      4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

      以上就是對三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證代辦的相關介紹，辦理的程序可能較為繁瑣，建議交給上海專業(yè)的代理機構代辦。