消字號和械字號的有什么區(qū)別?
想要清楚的了解消字號與械字號的區(qū)別,先要先了解什么是消字號,什么是械字號,我們先開看下消字號和械字號的定義和分類,再來看下兩種的區(qū)別。
一、什么是消字號?
消字號產(chǎn)品屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,檢測指標(biāo)主要為抑菌、殺菌作用。
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
消字號產(chǎn)品只能用于外用消毒殺菌,殺滅和消除病原微生物,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的,不能出現(xiàn)或暗示治果。
常見的產(chǎn)品有衛(wèi)生用品和一次性用品,如、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛(wèi)生巾等。
消字號品分為:消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品類,其中容易引起誤解的是消毒器械,消毒器械并非屬于器械。
二、什么是械字號?
器械字號用于器械。
棉簽、手術(shù)鉗要求必須是無菌的標(biāo)準(zhǔn)。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學(xué),免疫學(xué)或者代謝的方式獲得,目的是疾病的診所、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、或者緩解。
器械產(chǎn)品分為:一類、二類、三類。
申報的難易程度從低到高
三、消字號和械字號的區(qū)別
1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調(diào)節(jié)人體生理功能的;械字號達(dá)到器械標(biāo)準(zhǔn)是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經(jīng)營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經(jīng)營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應(yīng)的生產(chǎn)許可證,普通的公司不具備申請的
3.作用方式不同:消字號通過化學(xué)方式對人體或物體、空氣等產(chǎn)生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學(xué)成分;械字號則是通過物理方式產(chǎn)生作用,不含有植物或者藥物等成分
4.申報費(fèi)用和周期不同:消字號的申報周期和費(fèi)用要根據(jù)不同類別來看,即使如此基本也涉及不到試驗(yàn);械字號的二類和三類則需要做試驗(yàn),一類直接廠家備案即可。
因此,消字號產(chǎn)品辦理的難度低于械字號,費(fèi)用低,可進(jìn)入藥店、超市;械字號產(chǎn)品辦理費(fèi)用高,可進(jìn)入醫(yī)院、藥店。
消字號貼牌代加工詳細(xì)流程描述:
1.當(dāng)您確定消字號產(chǎn)品加工意向,通過網(wǎng)絡(luò)或者與廠家初步溝通,初步為您介紹服務(wù)方式和流程,并了解您的大概需求。
2.初步了解溝通后,廠家會與您預(yù)約詳細(xì)洽談時間。
3.具體洽談包括產(chǎn)品需求、包裝需求、生產(chǎn)時間、以及選定合作方式等具體內(nèi)容。
4.選定合作方式后,廠家可提供資質(zhì)的辦理,消字號產(chǎn)品包裝的設(shè)計(jì)和消字號產(chǎn)品包材的選擇,以的服務(wù),為您避免浪費(fèi)不必要的時間和費(fèi)用。
5.在一切洽談完成后,簽訂消字號OEM委托加工產(chǎn)合同,并開始落實(shí)生產(chǎn)。
6.待全部包材到廠并且經(jīng)過我們嚴(yán)格檢查合格之后,開始對產(chǎn)品進(jìn)行灌裝、包裝、質(zhì)檢,這個周期大概需要15天左右。
7.成產(chǎn)完成并支付尾款后,廠家將保質(zhì)保量的將產(chǎn)品交付您的手中,并在您銷售過程中給予您大程度的支持。
進(jìn)口消毒產(chǎn)品備案程序:
1.產(chǎn)品檢驗(yàn);
2.直接向備案衛(wèi)生行政許可。
其次申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進(jìn)行:
(一)關(guān)于備案消字號中新申請條件:
1、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)新建、改建、擴(kuò)建工程的選址和設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生要求;
2、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求;
消字號產(chǎn)品備案流程
3、具備健全的衛(wèi)生管理制度,配備專職或衛(wèi)生管理人員;
4、從業(yè)人員取得預(yù)防性健康體檢、衛(wèi)生知識培訓(xùn)合格;
5、具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點(diǎn)、滿足產(chǎn)品生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量的設(shè)備;
6、具有產(chǎn)品檢測能力。
(二)關(guān)于備案消字號中衛(wèi)生許可延續(xù)申請條件:
1、持有有效的消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;
2、生產(chǎn)地址、許可項(xiàng)目沒有發(fā)生改變;
3、生產(chǎn)工藝流程、車間布局、衛(wèi)生設(shè)施符合《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
消字號產(chǎn)品代加工是指客戶本身有商標(biāo)、有技術(shù)、有配方,需要將之變成產(chǎn)品推廣上市,但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產(chǎn)的環(huán)節(jié),而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給其他廠家來完成的過程。
產(chǎn)品生產(chǎn)出來后,一般貼客戶自己的。
后續(xù)的推廣、營銷都由客戶自身去完成。
目前市面上很多都是采用這種方式。
消字號貼牌代加工廠
消字號產(chǎn)品代加工是指客戶本身有商標(biāo)、有技術(shù)、有配方,需要將之變成產(chǎn)品推廣上市,但是客戶自身沒有工廠或者不愿意參與具體生產(chǎn)的環(huán)節(jié),而將生產(chǎn)環(huán)節(jié)交給其他廠家來完成的過程。
產(chǎn)品生產(chǎn)出來后,一般貼客戶自己的。
后續(xù)的推廣、營銷都由客戶自身去完成。
目前市面上很多都是采用這種方式。
消字號代加工可以加工哪些產(chǎn)品?消字號產(chǎn)品代加工可以加工各種外用的抗制劑、液體、膏劑等。
不限外觀、不限容器、不限容積、不限包裝類型等等。
我們公司以客戶的滿意度為標(biāo)準(zhǔn),專注細(xì)節(jié),堅(jiān)守承諾,快速行動!用現(xiàn)代化的企業(yè)管理制度打造出一支優(yōu)良的員工隊(duì)伍,可為客戶提供個性化的服務(wù)。