三類醫(yī)療: | 許可證注冊 |
二類醫(yī)療器械: | 備案注冊 |
二類三類許可證: | 注冊+轉讓 |
單價: | 2500.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-16 08:20 |
最后更新: | 2023-12-16 08:20 |
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北京辦理醫(yī)療器械經營許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網絡備案
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首先我們應根據辦理醫(yī)療器械經營許可證的條件逐項進行分析:
1.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;;
2.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的經營、貯存場所;;
3.具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設立庫房;
4.具有與經營的醫(yī)療器城相適應的質量管理制度;;
5.具備與經營的醫(yī)療器材相適應的指導、技術培訓和告后服務的能力。
不符合條件的,應當限期進行整改,整改后仍不符合條件的,應當在有效影由滿時注銷系《關療會統(tǒng),三企業(yè)許可作》,書自告知甲請人并說明理由,同時
告知申請人享有依法申請行政復議或者提擔行政訴訟的權利
北京三類醫(yī)療器城經營許可證辦理流程
醫(yī)療器械經營許可證是指醫(yī)療品品機經營企業(yè)依法獲得的從事醫(yī)療居械銷售、經營等活動的憑證。在北京市,醫(yī)療器域經營許可證被分為三類,分別是一類、二關
和三類,其中,三類醫(yī)療,他經營許可證是一種較為常見的許可證,下面是北京三類醫(yī)療器協(xié)經營許可證辦理流程
一、申請資格審查
申請人應該具各以下條件:具有獨立的法人咨格,具有醫(yī)療器件經營場所、設備、管理制度及配套的質量保證體系等。
二、填寫申請表和提供相關資料
申請人應當按照規(guī)定填寫申請表,并提交相關的證明材料,其中包括企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照,稅務登記證等。