您可獲得我公司提供的包括公司注冊+代理記賬+資質人員補充+經營現場審核咨詢陪同+法律法規咨詢指導等服務,我們會派遣人員到貴公司經營現場一對一進行指導、布置。
讓您足不出戶獲得從公司成立到取得醫療器械經營許可證合法上市銷售資格。
我們還可根據您的需要給您及您的企業量身定制屬于您公司實際情況的服務套餐。
正如上期我們的觀點來說只要把握了醫療器械行業的發展趨勢即體驗性、家庭化、性、準確性(高精度)、便捷性的特點再加上出色的運營和的營銷我們就能在醫療行業混得如魚得水。
再此祝愿各位朋友生意興隆財源廣進。
代辦醫療器械許可證公司,能為辦理者提供相關的法律法規咨詢。
一站式指導服務,代辦機構能為辦理者提供全程一站式代辦咨詢及文件制作服務。
您不用擔心辦理進度被耽誤。
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辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷,三年以上工作經驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的,經營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。
經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,
庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
醫療器械經營許可證有效期為5年。
醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監局辦理延期手續,如果未延期,醫療器械證將作廢,需要從新辦理!
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福州可代辦業務:福州代辦公司執照注冊,福州無地址個體執照注冊,福州代辦執照工商變更,代辦,福州代辦勞務派遣許可證,福州代辦二三類醫療器械經營許可證,危化證,出版物經營許可證,安全許可證,獸藥經營許可證,人力資源服務許可證等。
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醫療器械經營許可證需要的材料:
1、營業執照、公章
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份.證明、學歷或者職稱.證.明復印件
3、組織機構與部門設置說明
4、經營范圍、經營方式說明
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權正明文件或者租賃協議(附房屋產權正明文件)復印件
6、經營設施、設備目錄
我們公司以“以誠為本、以質取信”為宗旨,通過完善的技術、良好的信譽、過硬的質量,從而贏得了新老客戶的好評。