醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求滿足這些輕松拿證

黎平縣醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求滿足這些輕松拿證

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期幾年,續(xù)期辦理指南

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期幾年,是本文主要內(nèi)容。該資質(zhì)有效期是5年。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。具體內(nèi)容參考下文醫(yī)療器械經(jīng)營許可證要求。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年，載明許可證編號、企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一樣式，由設(shè)區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門印制。

藥品監(jiān)督管理部門制作的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

二、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證續(xù)期時間要求

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。

三、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)辦理流程

原發(fā)證部門應(yīng)當按照本辦法第十三條的規(guī)定對延續(xù)申請進行審查，必要時開展現(xiàn)場核查，在醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿前作出是否準予延續(xù)的決定。

經(jīng)審查符合規(guī)定條件的，準予延續(xù)，延續(xù)后的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號不變。不符合規(guī)定條件的，責令限期整改;整改后仍不符合規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。逾期未作出決定的，視為準予延續(xù)。