什么是CE和歐盟代表?什么是DOC符合性聲明?

歐盟為了保障其會員國內人民的生命與財產安全，陸續(xù)訂出了一系列安全指令，規(guī)定影響所有 CE(Conformity Euro) Marking范圍內的產品，如玩具、電子電器、個人防護用品，醫(yī)療器械等。不論是歐盟內部企業(yè)生產的產品，還是其他國家生產的產品，要想在歐洲區(qū)域內自由流通，就要求印上CE 標識，以表明產品符合歐盟《技術協(xié)調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種硬性要求（亞馬遜英國站點產品也需符合此項條件）。

為了避免業(yè)務受到影響，亞馬遜在這里提醒廣大在歐洲站點銷售賣家，CE 標識在歐洲必不可少哦！

2.什么是歐代，歐代的職責是什么？

EU-Representative，即歐盟授權代表，也稱做歐盟代表，歐代。是指由位于歐洲經濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。

1）歐盟境外的制造商委任一個設立于(established in)歐盟＋EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) (Authorized Representative)，專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政府和機構打交道。

2）從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面，必須清楚地印上制造商 的歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。

3）“技術文件”必須保存于歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處，歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處必須保存新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。 根據歐盟法律，確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監(jiān)督機關檢核。 在一批產品投入市場之后，其技術文件應在歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

4）建立“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監(jiān)督系統(tǒng)”，通過其歐盟授權代表/歐盟代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協(xié)助。

5）歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其進行歐盟主管當局的器械注冊申請。

6）歐盟授權代表還可以應制造商的委托為其申請自由銷售證書。做亞馬遜國際平臺的很多企業(yè)反應，亞馬遜要求企業(yè)提供 EU-Representative (name and address of company)而且還必須加在標簽上，準備做亞馬遜平臺的企業(yè)要特別關注。

3.什么是DOC符合性聲明？內容包括哪些？

符合性聲明即Declaration of Conformity，CE認證指令規(guī)定制造商或其在歐洲設立的授權代表有義務制定符合性聲明（或“歐盟符合性聲明DOC”）作為合格評定程序的一部分。 必須在產品投放歐洲市場之前發(fā)布聲明。 在“建筑產品法規(guī)”中，該文件稱為“性能聲明DOC”。

為了在歐洲銷售您的電氣/電子產品，您需要撰寫：

符合性聲明DOC(ProSG)？

您可以在DoC中使用所有適用的EC指令制定所需的產品符合性聲明。制造商為其產品而不是您的測試機構或指定機構頒發(fā)DoC。 DoC是一種責任聲明，必須建立在可靠的合規(guī)證明之上，例如來自測試機構的合格證書/測試報告。

符合什么指令和標準？

對于大多數電氣和電子設備，您需要符合EMC指令2014/30 / EC，這意味著EMC測試套件將以良好的結果執(zhí)行。如果是主電源設備，您還需要接受LV指令2014/35 / EC的評估，無論其供應如何，所有無線電設備也是如此。大多數設備還需要符合ROHS II標準！

DOC的內容包括哪些必要信息？

在新的產品銷售期間，必須保留DOC，為期十年。我們建議您在銷售的每種產品或向同一用戶銷售的每批相同產品中提供DOC?？梢詾閱蝹€產品或一系列類似產品頒發(fā)DOC。可以提及多個指令，建議使用。聲明需要由有權代表制造商作出具有約束力的承諾的人簽署，一般是總經理或質量經理。

4.具備哪些條件才可以在亞馬遜歐洲站上合規(guī)銷售？

產品需要有CE，Rosh或者Reach等認證報告報告證書出具機構符合ISO17025標準DOC符合性聲明上需要有歐代的信息作為擔保說明書和包裝上必須有CE和歐代等標準和標識究竟哪些產品需要做CE以及DOC符合性聲明？