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首先我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件逐項(xiàng)進(jìn)行分析：

1.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱；;

2.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營、貯存場(chǎng)所；;

3.具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設(shè)立庫房；

4.具有與經(jīng)營的醫(yī)療器城相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；;

5.具備與經(jīng)營的醫(yī)療器材相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和告后服務(wù)的能力。

有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。 （對(duì)于同時(shí)申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可和辦理第二類醫(yī)療器械備案的企業(yè)，在辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》備案事項(xiàng)時(shí)，已在其許可事項(xiàng)中已提交的申請(qǐng)材料可不重復(fù)提交）

大行部設(shè)經(jīng)營許可證是公療部產(chǎn)營企業(yè)業(yè)油展檢的證件，開刀票二類醫(yī)7器標(biāo)經(jīng)營企業(yè)，成蘭間省、自治區(qū)、廣行市人民務(wù)對(duì)約品會(huì)產(chǎn)產(chǎn)車合。備案開有單

三類醫(yī)療器博經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)，直信市人民政府藥品監(jiān)部管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療品、經(jīng)營企業(yè)許可證》，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后于后置

審批，我們需要先申請(qǐng)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照再申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì)，所以無論您是設(shè)立那種企業(yè)類里，我們都要先取得經(jīng)營資質(zhì)營業(yè)執(zhí)照

企業(yè)設(shè)立流程:

1、企業(yè)名稱核準(zhǔn)，建議多準(zhǔn)備幾個(gè)名稱，名稱核售通過之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱核生通知書》;

2、領(lǐng)取《公司設(shè)立登記申請(qǐng)書》，并且填寫齊全

3、租賃實(shí)際地址，醫(yī)療器械公司注冊(cè)的注冊(cè)條件之一就是需要實(shí)際地址，所以申請(qǐng)人一定要租便實(shí)際的辦公地址才可以，這個(gè)后期藥監(jiān)局的也是會(huì)