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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-16 05:35 |
| 最后更新： | 2023-12-16 05:35 |
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血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)┥a(chǎn)一類醫(yī)療器械辦理產(chǎn)品備案的流程和條件
辦理所需資料：
（1）產(chǎn)品備案表
（2）安全風(fēng)險(xiǎn)分析
（3）技術(shù)要求
（4）檢驗(yàn)報(bào)告
（5）臨床評(píng)價(jià)報(bào)告
（6）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽
（7）生產(chǎn)制造信息
（8）證明性文件
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