械字號申報會遇到的問題
1.分類問題,確認是否屬于醫療器械的范疇,并且需確認是類,第二類還是第三類
2.申報主體不符合,申報主體必須是完善的醫療器械廠家
3.申報的材料不規范,不規范問題經常存在,在正式提交前,這都由我方把關
4.申報政策的變動,國家會根據現有的實際情況,調整政策,也不必太恐慌,國家在做調整的時候,必定有個過渡期,已經申報的產品如何處理,正在申報的產品如何處理
5.沒有自己的名稱即商標,可以同步進行申請,基本上不影響申報
械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,藥械字分為三類,其注冊證書由國家食品藥品監督管理局統—印制,相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。
藥械字是是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號,藥械字分為三類,其注冊證書由國家食品藥品監督管理局統一印制,相應內容由審批注冊的(食品)藥品監督管理部門填寫。
械字號和妝字號的區別
1、它們代表的行業不同,械字號是機械鐘表行業,妝字號的化妝品行業。
這是兩個完全不同的行業,也是兩個完全沒有交叉的行業。
一個是機械鐘表行業,代表著人類手工制作水準和智慧的行業,因為的走時和復雜的內部結構而聞名的行業。
一個是化妝品行業。
致力于把女性的美用更無暇的膚質,更立體的五官呈現視為自己的使命。
它們只有一字之差,但內容卻截然不同。
2、它們代表的單品也不同,械字號代表的是手表,妝字號代表的美妝或者護膚品。
機械手表有很多和外型,細節的不同,但它都是用來計時時間的單品。
而化妝品則分為美妝品和護膚品,美妝品是眼影,口紅,遮瑕之類的產品,護膚品則是保養皮膚的各種用品,比如爽膚水,精華液,面霜,隔離霜,粉底液等等之類的單品。
3、它們帶給人的體驗也不同,械字號提供的是時間服務,化妝品提供的是臉部更無瑕疵的呈現。
械字號的機械手表是戴在手腕上的。
化妝品則是作用于臉部,讓臉部的肌膚呈現更的狀態而進行的一系列操作。
無論是械字號還是妝字號都是為人服務的,只提供的方向和細節不同罷了,它們都以自己優良的服務質量和無瑕的效果,讓人根本離不開它。
什么是“械字號”
械字號是指醫療器械,風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
可以直接寫在說明書上,都是經過臨觀檢驗的。
必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不添加任何、 抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
都是經過國家食品藥品監督管理局備案,人群使用的時候更安全:如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的、修復、保濕的作用。
生產車間必須有的凈化車,十萬級。
還要通過醫療器械體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督。
可以在藥店、醫院銷售,有些并且可以醫保報銷。
械字號是指醫療器械,風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。
械字號產品的特點:
1、此類產品經過臨觀檢驗的,并且將寫在說明書上。
生產過程嚴格按照國家醫療器械標準,不添加任何、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
2、械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案,人群使用的時候更安全。
如敏感肌、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的修復、保濕的作用。
我們公司秉承“以質量求生存,以信譽求發展”的經營理念,始終堅持以客戶的需求和滿意為核心,以誠信為宗旨,不斷用精良、具有創造力的產品來回報客戶。