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        惠州 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程是什么

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-16 04:46
        最后更新: 2023-12-16 04:46
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        詳細(xì)說明

        第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理的流程是什么


        1、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證在哪里辦理,辦理的口徑是什么?


        三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理已經(jīng)下放到縣或地級市的藥品監(jiān)督管理局,歸屬于行政服務(wù)中心醫(yī)療器械科,每個地方可以略有不同,詳情可聯(lián)系思博達(dá)客服部或3、登錄公司網(wǎng)站。

         

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        2、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理的時間

         

        根據(jù)企業(yè)材料和現(xiàn)場準(zhǔn)備充分程度,時間4-6周不等。



        公司簡介:深圳市思博達(dá)管理咨詢有限公司是一家從事醫(yī)療器械國際咨詢的專業(yè)性咨詢機(jī)構(gòu)。
        提供各個國家或地區(qū)醫(yī)療器械注冊認(rèn)證,包括中國NMPA、美國FDA、510(K)、歐盟MDR CE認(rèn)證、加拿大MDL認(rèn)證、澳洲TGA認(rèn)證等等、醫(yī)療器械質(zhì)量體系審查,如中國醫(yī)療器械GMP(包括試劑類)、美國QSR820質(zhì)量體系場考核、歐盟GMP、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等)等多種國際注冊及認(rèn)證的咨詢、代理服務(wù);也可為您提供醫(yī)療器械風(fēng)險管理、軟件確認(rèn)、滅菌確認(rèn)、臨床評估、可用性確認(rèn)等專題培訓(xùn)服務(wù)。


        3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的流程


        - 選擇好經(jīng)營銷售的醫(yī)療器械類別

        - 某些特殊產(chǎn)品不是一般經(jīng)營企業(yè)可以辦理的

        - 申請取得營業(yè)執(zhí)照注冊號和組織機(jī)構(gòu)代碼,要注意營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍

        - 準(zhǔn)備申報經(jīng)營許可證的材料

        - 準(zhǔn)備和規(guī)范申報經(jīng)營許可證的的場地

        - 申請經(jīng)營企業(yè)的注冊賬號

        - 提交經(jīng)營許可證的申報材料

        - 現(xiàn)場考核

        - 經(jīng)營許可證申報材料審評

        - 經(jīng)營許可證申報材料批準(zhǔn)

        -  經(jīng)營許可證發(fā)放


        4、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理費用多少?


        醫(yī)料器械注冊證辦理費用,一般由三部分組成:一、企業(yè)增加投入的成本費用,二、樣品檢測與行政許可官費,三、代辦費(如果企業(yè)全套技術(shù)資料,全部流程自已可以完成,此項可以節(jié)省)


        -  企業(yè)增加投入的成本費用:

              企業(yè)購置倉儲、辦公設(shè)備及計算機(jī)系統(tǒng)費用,企業(yè)開辦時一般都有現(xiàn)成的,可滿足要求,大部分企業(yè)都不要增加不會導(dǎo)致成本增加,此項基本不增加費用。


        - 官費:

           即為政府行政辦理收費,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品經(jīng)營許可證辦理,免收行政辦理費。
        此項忽略為零。


           - 第三方機(jī)構(gòu)代理代辦費:

              視不同的辦理機(jī)構(gòu)有些許不同,思博達(dá)注冊技術(shù)咨詢代辦費,價格公開透明,經(jīng)得起貨比三家,質(zhì)優(yōu),時效快捷。
         分期付款,不成功不收費。

              來電注明是順企網(wǎng)信息還有特別的優(yōu)惠。


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