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        CE過度到UKCA最新資訊

        英國UKCA: 授權代表
        可加急: 簡化提交流程
        國內外: 順利注冊
        單價: 15000.00元/件
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-16 04:05
        最后更新: 2023-12-16 04:05
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              CE過度到UKCA最新資訊    

           

              CE過度到UKCA的現行要求:


             1.CE標志將在英國繼續得到認可至2023年6月30日;

              2.歐盟認可的公告機構簽發的證書將繼續對英國市場有效至2023年6月30日

               3.英國認證機構無法頒發CE證書,歐盟不再承認英國的公告機構

                  4.自2021年1月1日起,所有在英國市場投放的醫療器械,包括體外診斷醫療器械(IVD),都需要向MHRA注冊。但有一個寬限期:

                     1)自2021年5月1日起,必須注冊IIIs級和IIb級可植入物以及所有有源可植入醫療設備和IVD List A產品。

                      2)其他IIb類和所有IIa類設備和IVD列表B產品和自檢IVD產品必須從2021年9月1起注冊。

                       3)I類設備,定制設備和通用IVD必須從2022年1月1日開始注冊。


         

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