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所在地: | 廣東 深圳 |
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發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 03:50 |
最后更新: | 2023-12-16 03:50 |
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第二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械,比如口罩、創(chuàng)可貼、避孕套、體溫計(jì)、血壓計(jì)、制氧機(jī)、霧化器等,其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)由設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)實(shí)行備案管理;