單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-16 02:56 |
最后更新: | 2023-12-16 02:56 |
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摘要:第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,包括以下內(nèi)容
1、普通診察器械類(lèi):體溫計(jì)、血壓計(jì);
2、物理治療及康復(fù)設(shè)備類(lèi):磁療器具;
3、臨床檢驗(yàn)分析儀器類(lèi):家庭用血糖分析儀及試紙;
4、手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(lèi):醫(yī)用小型制氧機(jī) 手提式氧氣發(fā)生器;
5、醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi):醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布;
6、醫(yī)用高分子材料及制品類(lèi):避孕套、避孕帽等。
還有市面經(jīng)??吹降妮喴喂照戎衅鞯?。
二、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理所需材料:
1、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件
4、組織機(jī)構(gòu)與部門(mén)設(shè)置說(shuō)明
5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;
6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件;