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        三類醫(yī)療: 許可證注冊(cè)
        二類醫(yī)療器械: 備案注冊(cè)
        二類三類許可證: 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓
        單價(jià): 2500.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京 北京昌平
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-16 02:05
        最后更新: 2023-12-16 02:05
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        北京辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程代力北京醫(yī)療器二類備案網(wǎng)絡(luò)備案

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        首先我們應(yīng)根據(jù)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的條件逐項(xiàng)進(jìn)行分析:

        1.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)學(xué)歷或者職稱;;

        2.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所;;

        3.具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件,全部委托其他醫(yī)療器械企業(yè)廣存的可以不設(shè)立庫(kù)房;

        4.具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器城相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度;;

        5.具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器材相適應(yīng)的指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和告后服務(wù)的能力。

        四、申請(qǐng)審核

        o付公示期后,人事部門將對(duì)申話人的申售材料進(jìn)行審核,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)查,審核通過(guò)后,將由北京市食品藥品監(jiān)部管理局領(lǐng)發(fā)許可證

        五、領(lǐng)取許可證

        申運(yùn)人獲得醫(yī)療器械經(jīng)三許可證后,可以到北京市食品的品監(jiān)督管理局領(lǐng)取發(fā)證書(shū),在到工度局備案。在辦理許可證的過(guò)程中,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)或讀相關(guān)法律法

        規(guī),并按照規(guī)定展行手續(xù)

        以上是北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理產(chǎn)程,如果您需要申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,應(yīng)該仔細(xì)閱讀相關(guān)法律法規(guī),并按照規(guī)定展行申請(qǐng)手續(xù),加快許可證的辦理過(guò)程

        6801基礎(chǔ)外劃手術(shù)品械:6803神經(jīng)外:手術(shù)品械:6804眼科手術(shù)器械:6806口腔科手術(shù)器械:6807跑腔心血管外科手術(shù)器城;6808月郵外科手術(shù)明展

        6809泌尿肛腸外科手術(shù)器域:6810矯形外科(骨科)手術(shù)品械:6812婦產(chǎn)科用手術(shù)器械:6815注射率刺器械;6820普通診咨器械;6821醫(yī)用電子儀;6822

        安用光受相三、儀裝及內(nèi)商造設(shè)備銷設(shè)備用;6822.1保生光學(xué)制目、儀一及內(nèi)容銷設(shè)備;6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備:6824關(guān)用數(shù)光儀計(jì)設(shè)備:6825醫(yī)用


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