中草藥貼執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)要怎么辦理

　　通常想給一個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)批準(zhǔn)證書的過程很繁瑣，過程也會(huì)拖很長(zhǎng)時(shí)間，從一開始的配方研究論證到小試研究，中試生產(chǎn)，再到抽樣送檢，這個(gè)過程已經(jīng)很復(fù)雜了，會(huì)浪費(fèi)申請(qǐng)人很多的精力與時(shí)間，其實(shí)這才剛剛開始，接下來的理化，毒理，功能等試驗(yàn)又要等待很長(zhǎng)時(shí)間，下面要開始準(zhǔn)備整理所有的申報(bào)材料，食品藥品監(jiān)督總局才會(huì)受理，他們要進(jìn)行試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)考核，還要樣品試制現(xiàn)場(chǎng)考核，后才會(huì)技術(shù)審評(píng)和復(fù)核檢驗(yàn)，還有行政審評(píng)，以上所有的審評(píng)都通過后就能獲得國(guó)產(chǎn)的批準(zhǔn)證書。從以上的流程就能看出要是自己去申請(qǐng)，要浪費(fèi)特別多的人力物力精力。這些事情其實(shí)也是可以簡(jiǎn)化的，這些事情可以交給的外包公司去做。

　　企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案指南-

　　一、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案一般程序

　　編制計(jì)劃→調(diào)查研究→起草標(biāo)準(zhǔn)草案→征求意見→對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行驗(yàn)證→對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案進(jìn)行評(píng)審→批準(zhǔn)、發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)→到質(zhì)監(jiān)部門備案

　　二、企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案應(yīng)當(dāng)提交的材料

　?。?）委托書

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案/復(fù)審備案申請(qǐng)表；

　?。?）標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)發(fā)布文件；

　　（4）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編制說明；

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)紙質(zhì)和電子文本及現(xiàn)行的規(guī)范性引用文件文本；

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審單（會(huì)議紀(jì)要）； （7）營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；

　?。?）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)等符合性承諾，與相應(yīng)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)是否一致的聲明；（9）企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)采用****、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提供采標(biāo)的相關(guān)說明和材料。

　　三、如何組織企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審

　　1、在批準(zhǔn)、發(fā)布企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)前應(yīng)當(dāng)組織專家對(duì)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)審，標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審原則上由企業(yè)負(fù)責(zé)組織，也可以委托標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、行業(yè)協(xié)會(huì)或者其他技術(shù)組織負(fù)責(zé)組織。

　　2、專家組評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。專家組應(yīng)當(dāng)由研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售等方面人員或企業(yè)外的技術(shù)人員組成（半數(shù)以上具有中級(jí)以上職稱，其余人員3年以上從事相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)歷），原則上不少于5人(要有資格證明)。直接參與企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)起草的人員不得作為專家組成員。

　　3、標(biāo)準(zhǔn)起草單位提交專家組的評(píng)審材料：

　　（1）標(biāo)準(zhǔn)文本（送審稿）； （2）標(biāo)準(zhǔn)編制說明；

　?。?）規(guī)范性引用文件和參考資料； （4）標(biāo)準(zhǔn)征求意見匯總處理表；

　?。?）試驗(yàn)驗(yàn)證報(bào)告；

　　（6）企業(yè)實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)在設(shè)備、檢驗(yàn)、管理等方面能力的說明。

　　4、標(biāo)準(zhǔn)評(píng)審主要涉及：所制定的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)送審稿是否符合法律、法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；低于推薦性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)具有相應(yīng)的理由和相關(guān)影響的說明。

　　5、標(biāo)準(zhǔn)草案的評(píng)審必須經(jīng)專家組全體人員三分之二以上同意方可通過，專家組應(yīng)當(dāng)根據(jù)審查意見填寫審查單（會(huì)議紀(jì)要）。