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        新辦上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批的流程

        品牌: 財(cái)立來(lái)企業(yè)服務(wù)
        服務(wù): 提供醫(yī)學(xué)人員+地址五年
        業(yè)務(wù): 二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦
        單價(jià): 3500.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 15:20
        最后更新: 2023-12-15 15:20
        瀏覽次數(shù): 57
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        新辦上海三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證審批的流程


        辦理三類(lèi)醫(yī)療器械許可證的流程:

        1、經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)辦人攜帶相關(guān)資料前往所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民***食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可

        2、工作人員受理資料,并于10個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查,必要時(shí)組織核查

        3、對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;對(duì)不符合規(guī)定條件的,不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由

        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期限:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年

        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢:通過(guò)企業(yè)所在省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站進(jìn)行查詢即可

        三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件:

        1、到工商部門(mén)取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照

        2、打算經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械

        3、普通三類(lèi)要求辦公地址100平,倉(cāng)庫(kù)面積60平;一次性無(wú)菌要求辦公地址60平,倉(cāng)庫(kù)面積80平;體外診斷試劑要求40立方的冷庫(kù),60平的辦公地址,100平的倉(cāng)庫(kù)


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