三類醫(yī)療: | 許可證注冊(cè) |
二類醫(yī)療器械: | 二類備案 |
二類三類許可證: | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京昌平 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 14:41 |
最后更新: | 2023-12-15 14:41 |
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證如何辦理
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理方式如下:
(1)申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
(2)相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
(3)到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
(4)準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
辦理程序:
1、開辦第二、三類醫(yī)療器體經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監(jiān)管分局申請(qǐng)并提交以下資料
(1)、《北京市醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》;
(2)、《醫(yī)療器材經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)材料登記表》;
(3)、工商行改管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)技準(zhǔn)證明文件成《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》氣印件(校驗(yàn)口件);
(4)、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證,學(xué)歷我者職你證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷
(5)、擬辦企業(yè)委量管理人員的身份證、學(xué)歷成者職稱證明氣印件
(6)、擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)B氋|(zhì)量管理人員的職
(7),扣辦企業(yè)注冊(cè)地,倉(cāng)庫(kù)的地理位于要,平自圖(注明商積),房厚產(chǎn)權(quán)證明或者租賃協(xié)議(付租優(yōu)房厚產(chǎn)權(quán)證明,下同)復(fù)件
(8)、擬辦企業(yè)產(chǎn)品圍量管理制案文件及備存合作、設(shè)備目錄,奮要二分一應(yīng)當(dāng)按照《關(guān)療最展經(jīng)三企業(yè)許可加管理辦法》第十二條第二項(xiàng)的規(guī)定作出處理決
定,
大行部設(shè)經(jīng)營(yíng)許可證是公療部產(chǎn)營(yíng)企業(yè)業(yè)油展檢的證件,開刀票二類醫(yī)7器標(biāo)經(jīng)營(yíng)企業(yè),成蘭間省、自治區(qū)、廣行市人民務(wù)對(duì)約品會(huì)產(chǎn)產(chǎn)車合。備案開有單
三類醫(yī)療器博經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū),直信市人民政府藥品監(jiān)部管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療品、經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后于后置
審批,我們需要先申請(qǐng)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照再申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì),所以無(wú)論您是設(shè)立那種企業(yè)類里,我們都要先取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照
企業(yè)設(shè)立流程:
1、企業(yè)名稱核準(zhǔn),建議多準(zhǔn)備幾個(gè)名稱,名稱核售通過(guò)之后領(lǐng)取《企業(yè)名稱核生通知書》;