| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-15 14:36 |
| 最后更新： | 2023-12-15 14:36 |
| 瀏覽次數(shù)： | 71 |
| 采購(gòu)咨詢： |
請(qǐng)賣(mài)家聯(lián)系我
|
通過(guò)MDSAP審核將收獲以下益處：
? 減輕醫(yī)療器械制造企業(yè)多重法規(guī)審核的負(fù)擔(dān)
? 提供可預(yù)測(cè)的審核計(jì)劃（包括審核開(kāi)始和結(jié)束日程）
? 利于患者的健康和了解（消除工廠審核的障礙）
? 優(yōu)化監(jiān)管資源配置
? 可與ISO 13485和CE符合性審核相結(jié)合
? 多國(guó)法規(guī)要求一次審核完成
深圳思博達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司憑借1000余個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證成功案例經(jīng)驗(yàn)，為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械公司，科研機(jī)構(gòu)、個(gè)人提供： 二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證，經(jīng)營(yíng)備案證、經(jīng)營(yíng)許可證，產(chǎn)品備案證、生產(chǎn)備案證辦理，注冊(cè)人研發(fā)、委托生產(chǎn)，產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)，臨床試驗(yàn)CRO，醫(yī)療器械質(zhì)量體系 、法規(guī)，GMP現(xiàn)場(chǎng)考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP的推行， 歐盟CE MDR 745/2017 注冊(cè)，美國(guó)FDA : I 類備案列名、II類510K注冊(cè) 、III類PMA注冊(cè)等“一站式”服務(wù)。