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        醫(yī)療器械二類備案辦理所需資料

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 14:26
        最后更新: 2023-12-15 14:26
        瀏覽次數(shù): 83
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        1、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》(復(fù)印件);

          2、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明;

          3、技術(shù)人員一覽表及技術(shù)人員的身份證、學(xué)歷證明、職稱證書;

          4、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;

          5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃公司出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同;

          6、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄. 包括采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、出庫(kù)、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;

          7、企業(yè)已安裝的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說(shuō)明 ,打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

        企業(yè)若需要掛靠倉(cāng)庫(kù)備案辦理二類醫(yī)療器械或者需要代理的情況下


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