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        深圳各區三類醫療器械經營許可證辦理條件及流程

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-15 14:20
        最后更新: 2023-12-15 14:20
        瀏覽次數: 161
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        發布企業資料
        詳細說明

        深圳市企策貓商務服務有限公司是國內一家值得信賴、務實、創新的醫療器械技術咨詢服務機構。公司以專注于醫療器械服務為服務理念,以合規咨詢為企業原則,聘請專業的專家隊伍,從基本的資料準備,包括人員、場地提供指導,現場布置、人員培訓、迎檢、內審等多方面服務,為各企業提供專業細致的合規咨詢指導。 我們的主要業務:醫療器械產品注冊咨詢代理、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、一類醫療器械生產企業產品備案及生產備案、二類經營企業產品備案、三類經營企業許可辦理、體外診斷試劑注冊、進口醫療器械注冊、互聯網藥品信息服務資格證書申請、臨床試驗等咨詢輔導。

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        從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫醫療器械經營許可證申請表,并提交以下資料: 

        1.營業執照和組織機構代碼證復印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執照后再辦醫療器械經營許可證即可)
        2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.(條件不滿足,沒關系,找----V----AAA企策貓工商服務-----
        3.組織機構與部門設置說明.(如果沒有,請聯系我們)
        4.經營范圍、經營方式說明.(如果沒有,請聯系我們)
        5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件.(如果沒有,請聯系我們)
        6.經營設施、設備目錄.
        7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.
        8.經辦人授權證明.
        9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

        10.其他證明材料.

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