深圳各區(qū)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件及流程

深圳市企策貓商務(wù)服務(wù)有限公司是國內(nèi)一家值得信賴、務(wù)實、創(chuàng)新的醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務(wù)機構(gòu)。公司以專注于醫(yī)療器械服務(wù)為服務(wù)理念，以合規(guī)咨詢?yōu)槠髽I(yè)原則，聘請專業(yè)的專家隊伍，從基本的資料準(zhǔn)備，包括人員、場地提供指導(dǎo)，現(xiàn)場布置、人員培訓(xùn)、迎檢、內(nèi)審等多方面服務(wù)，為各企業(yè)提供專業(yè)細致的合規(guī)咨詢指導(dǎo)。 我們的主要業(yè)務(wù)：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊咨詢代理、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、二類經(jīng)營企業(yè)產(chǎn)品備案、三類經(jīng)營企業(yè)許可辦理、體外診斷試劑注冊、進口醫(yī)療器械注冊、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書申請、臨床試驗等咨詢輔導(dǎo)。

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表，并提交以下資料： 

1.營業(yè)執(zhí)照和組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件.（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證即可）
2.法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件.(條件不滿足，沒關(guān)系，找----V----AAA企策貓工商服務(wù)-----
3.組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明.（如果沒有，請聯(lián)系我們）
4.經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明.（如果沒有，請聯(lián)系我們）
5.經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件.（如果沒有，請聯(lián)系我們）
6.經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄.
7.經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經(jīng)辦人授權(quán)證明.
9.計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明

10.其他證明材料.