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        醫(yī)用退熱貼辦理UKCA認證MHRA注冊周期多久

        單價: 面議
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        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-15 14:05
        最后更新: 2023-12-15 14:05
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        UKCA標志與CE標志的關(guān)系


          ◆UKCA標志將于2021年1月1日生效,但是,為了使企業(yè)有時間適應(yīng)新的要求,英國市場(大不列顛地區(qū))將在2022年1月1日之前接受產(chǎn)品的CE標志。對于在2021年1月1日之前已完全制造并準備投放市場的產(chǎn)品,這些產(chǎn)品在2022年1月1日前仍然可以使用CE標志在英國市場(大不列顛地區(qū))銷售。


          ◆目前正在銷售到英國市場(大不列顛地區(qū))的商品和尚未投放的新設(shè)計產(chǎn)品需要從2021年1月1日起使用UKCA標志。


          ◆為了使同一新產(chǎn)品能夠進入歐盟市場,還需要獲得CE標志。歐盟當局將不接受UKCA標志。自2022年1月1日起,UKCA標志將是進入英國市場(大不列顛地區(qū))的強制性標志(適用特殊過渡截止期的產(chǎn)品存在例外規(guī)定)。


          ◆目前產(chǎn)品進入北愛爾蘭地區(qū)將按照特殊處理的協(xié)議,仍然繼續(xù)使用CE標志或者UK(NI)標志,預(yù)計在2024年公投后,北愛爾蘭將作出新的調(diào)整。


        UKCA標志和CE標志一樣,都是由制造商負責確保產(chǎn)品符合法令規(guī)定的標準,并按照規(guī)定程序進行自我聲明后,在產(chǎn)品上做相應(yīng)的標志。制造商可以尋求有資質(zhì)的第三方實驗室的測試來證明產(chǎn)品符合相關(guān)標準,并出具符合性證明AoC,以此為基礎(chǔ)做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,產(chǎn)品的型號等關(guān)鍵參數(shù)信息。


          UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產(chǎn)品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產(chǎn)品市場準入方面,繼續(xù)實行CE標志方案。


          一旦英國脫歐,現(xiàn)有的英國認證機構(gòu)將自動升級為UKCA NB機構(gòu),并在英國版的NANDO數(shù)據(jù)庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數(shù)的NB編號將不變,以便用于識別NB機構(gòu)認可的已經(jīng)在使用或在市場上流通的CE標記產(chǎn)品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構(gòu)開始開放申請,得到授權(quán)才可為UKCA NB機構(gòu),發(fā)放NB證書。


          


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