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        一類醫(yī)療器械備案表的流程及所需資料

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 13:30
        最后更新: 2023-12-15 13:30
        瀏覽次數(shù): 125
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        所需材料
        1 . 《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案表》 (原件正本(收?。?份,電子件1份)
        2 . 所生產(chǎn)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證及信息表復(fù)印件 (復(fù)印件1份)
        3 . 經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求復(fù)印件 (復(fù)印件1份)
        4 . 營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)
        5 . 法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證明復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)
        6 . 生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人的身份、學(xué)歷職稱證明復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)
        7 . 生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗(yàn)崗位從業(yè)人員、學(xué)歷職稱一覽表 (原件正本(收?。?份,電子件1份)
        8 . 生產(chǎn)場(chǎng)地的證明文件(有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的,還應(yīng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件)復(fù)印件 (電子件1份,復(fù)印件1份)
        9 . 主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄 (電子件1份,復(fù)印件1份)
        10 . 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件 (電子件1份,復(fù)印件1份)
        11 . 工藝流程圖 (電子件1份,復(fù)印件1份)
        12 . 凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí),辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》 (原件正本(收?。?份,電子件1份)
        13 . 申報(bào)材料目錄 (電子件1份,復(fù)印件1份)
        14 . 材料真實(shí)性保證聲明 (原件正本(收?。?份,電子件1份)
        15 . 申報(bào)材料電子版(要求提供光盤) (電子件1份)

        如果您有這方面的需要,又不知從何下手?============沒有關(guān)系哦!來(lái)電的話有專業(yè)的人指導(dǎo)您,所以還猶豫什么呢?。。?/span>

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