單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 13:21 |
最后更新: | 2023-12-15 13:21 |
瀏覽次數(shù): | 94 |
采購咨詢: |
請(qǐng)賣家聯(lián)系我
|
美國FDA 醫(yī)療器械注冊(cè)怎么辦理
I 類備案
II 類510K注冊(cè)
III類 PMA 注冊(cè)
深圳思博達(dá)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)有限公司憑借100余個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)認(rèn)證成功案例經(jīng)驗(yàn),為國內(nèi)外醫(yī)療器械公司,科研機(jī)構(gòu)、個(gè)人提供: 二、三類醫(yī)療器械注冊(cè)證、生產(chǎn)許可證,經(jīng)營備案證、經(jīng)營許可證,產(chǎn)品備案證、生產(chǎn)備案證辦理,注冊(cè)人研發(fā)、委托生產(chǎn),產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn),臨床試驗(yàn)CRO,醫(yī)療器械質(zhì)量體系 、法規(guī),GMP現(xiàn)場(chǎng)考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP的推行, 歐盟CE MDR 745/2017 注冊(cè),美國FDA : I 類備案列名、II類510K注冊(cè) 、III類PMA注冊(cè)等“一站式”服務(wù)。