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        美國FDA 醫療器械注冊怎么辦理

        單價: 面議
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        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-15 13:21
        最后更新: 2023-12-15 13:21
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        美國FDA 醫療器械注冊怎么辦理

         

        I 類備案


        II 類510K注冊


        III類  PMA 注冊



        深圳思博達醫療技術服務有限公司憑借100余個醫療器械注冊認證成功案例經驗,為國內外醫療器械公司,科研機構、個人提供: 二、三類醫療器械注冊證、生產許可證,經營備案證、經營許可證,產品備案證、生產備案證辦理,注冊人研發、委托生產,產品注冊檢驗,臨床試驗CRO,醫療器械質量體系 、法規,GMP現場考核、ISO13485 、QSR820、MDSAP的推行, 歐盟CE MDR 745/2017 注冊,美國FDA : I 類備案列名、II類510K注冊 、III類PMA注冊等“一站式”服務。

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