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        上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的材料和流程

        品牌: 財(cái)立來(lái)企業(yè)服務(wù)
        服務(wù): 提供醫(yī)學(xué)人員+地址五年
        業(yè)務(wù): 二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦
        單價(jià): 3500.00元/件
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 上海
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-15 13:11
        最后更新: 2023-12-15 13:11
        瀏覽次數(shù): 62
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        上海新辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的材料和流程


        辦理上海三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程

        1、企業(yè)申請(qǐng):需要向相關(guān)部門提交申請(qǐng)表,并且上傳辦事指南要求的材料的附件,并提交申請(qǐng)材料;

        2、網(wǎng)上審核:幾個(gè)工作日內(nèi)會(huì)有預(yù)審消息回復(fù),企業(yè)可以輸入密碼在相關(guān)網(wǎng)站上查詢;

        3、資料提交:預(yù)審初審?fù)ㄟ^(guò)之后,攜帶資料到當(dāng)?shù)氐氖芾聿块T提交資料;

        4、現(xiàn)場(chǎng)核驗(yàn):自受理之日開(kāi)始,需要管理部門到場(chǎng)核驗(yàn)。核查通過(guò)之后審批;

        5、網(wǎng)上公示:需要在相關(guān)的網(wǎng)站上公示信息,并且由市局食品監(jiān)管部門管理行政審批服務(wù)中心頒發(fā)證件。


        三類醫(yī)療器械許可證注冊(cè)所需材料:

        1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍,注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等身份證明;

        2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;

        3、公司章程、股東會(huì)決議等;

        4、財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證;

        5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明;

        6、質(zhì)量管理文件等;

        7、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷;

        8、其它相關(guān)材料。


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