單價(jià): | 1000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-12-15 13:10 |
最后更新: | 2023-12-15 13:10 |
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安車昇輝檢測第三方機(jī)構(gòu)性測試實(shí)驗(yàn)室擁有CNAS和CMA資質(zhì)。測試項(xiàng)目包括:防水防塵測試、振動(dòng)、機(jī)械沖擊、高壓蒸煮、包裝跌落,恒溫恒濕,冷熱沖擊、氣體腐蝕、鹽霧、氙燈老化、抗拉強(qiáng)度、硬度、拉伸強(qiáng)度、高低溫測試等服務(wù)。如若您有關(guān)于檢測認(rèn)證的問題可以咨詢我們,我們將為您解答,服務(wù)至您滿意為止!
測試完全按照標(biāo)準(zhǔn)GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005《測量控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》進(jìn)行EMC電磁兼容測試,出具**檢測報(bào)告。
體外診斷醫(yī)療設(shè)備是指用于診斷疾病或其他用途,包括確定健康狀況,以便治療、減緩疼痛、醫(yī)治或預(yù)防疾病的儀器和裝置。這類儀器主要用于收集準(zhǔn)備和檢查取自人體的樣本。
試驗(yàn)應(yīng)按照GBT17626系列基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。每個(gè)試驗(yàn)應(yīng)單獨(dú)進(jìn)行。若需要采用其他試驗(yàn)方法,應(yīng)記錄試驗(yàn)方法和原理。
體外診斷裝備*低抗擾度要求:
外殼端口:
靜電放電(ESD):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.2,空氣放電2kV,4kV,8kV,接觸放電2kV,4kV;
輻射電磁場:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.3,試驗(yàn)場強(qiáng)3V/M,80MHz-2.0GHz;
額定工頻磁場:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.8,磁場強(qiáng)度3A/m,50/60Hz;
交流電源端口:
電壓暫降:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.11,1周期,0%;5/6周期 40%;25/30周期 70%;
電壓中斷:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.11,5%;持續(xù)時(shí)間:250/300周期 ;
脈沖群:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.5,線對地2kV,線對線1kV;
射頻傳導(dǎo):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz;
直流電源端口:
脈沖群:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.5,線對地2kV,線對線1kV;
射頻傳導(dǎo):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz;
I/O信號端口:
脈沖群:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,0.5kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn):無。
射頻傳導(dǎo):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz。
接主電源的I/O信號端:
脈沖群:基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4,1kV(5/50ns,5kHz);
浪涌試驗(yàn):無;
射頻傳導(dǎo):基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.6,試驗(yàn)電壓3V,頻率150kHz~80MHz。
實(shí)驗(yàn)室擁有全套的電磁兼容測試、安全檢測設(shè)備,設(shè)備完全符合IEC/EN60601-1-2(電磁兼容)標(biāo)準(zhǔn),IEC/EN60601-1(安規(guī)安全),YY0505-2012(國內(nèi)醫(yī)療器械EMC檢測標(biāo)準(zhǔn))GB/T 18268.1:2010與GB/T 18268.26:2010體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備EMC檢測標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范要求,出具國家認(rèn)可CNAS,CMA檢測報(bào)告。