| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-15 13:01 |
| 最后更新： | 2023-12-15 13:01 |
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第三類醫療器械經營許可證如何辦理，需要哪些條件和要求？
1、請問申辦三類《醫療器械經營許可證》，對人員和場地有什么要求？
答：企業應當具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
經營植入介入類或診斷試劑類產品及經營其他類別超過10個類別的應設立不少于3人的質量管理機構，其余可設專職質量管理員。
企業負責人大專以上學歷。
質量負責人應當具備醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱，應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
質量管理、驗收、采購、倉儲、養護等崗位人員應當具有相關專業中專以上學歷或者初級以上技術職稱。
注：相關專業指醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業。
2、請問申辦三類《醫療器械經營許可證》，對場地有什么要求？
經營場所建筑面積應不小于50平方米。
倉庫建筑面積不小于50平方米（含驗配類批發企業）；經營一次性耗材類產品倉庫建筑面積不下于100平方米。
冷庫面積60平米以上。
（這個在實際辦理操作中還是有很大的靈活空間，具體可按照實際情況調整）
如果您有這方面的需要，又不知從何下手？============沒有關系哦！來電的話有專業的人指導您，還猶豫什么呢！！！