銷售新冠抗原檢測盒要什么資格

經銷貿易商需辦理《醫療器械經營許可證》，經營方式為：批發、或批零兼營； 

藥店需辦理《藥品經營許可證》或《醫療器械經營許可證》，經營方式為：零售。

取得《醫療器械經營許可證》的醫療器械經營企業，從事XINGUAN病毒抗原檢測試劑批發的，經營范圍需包含三類體外診斷試劑；

從事網絡銷售XINGUAN病毒抗原檢測試劑的企業需取得《醫療器械經營許可證》和《醫療器械網絡銷售信息備案》，且經營范圍需包含三類體外診斷試劑。

藥店銷售醫療器械需要具備以下資質:

1．從事一類醫療器械經營的不需要辦理許可和備案。

2．從事第二類醫療器械經營的，需辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》；

3. 從事第三類醫療器械經營的，需辦理《醫療器械經營許可證》。

醫療器械經營要注意：

1．從事醫療器械經營活動，應當具有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。

2．購進醫療器械時：

（1）應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明文件，包括營業執照（是否有醫療器械經營資格）、醫療器械備案憑證或者醫療器械注冊證、醫療器械經營許可證、醫療器械生產許可證等。

（2）確定所購醫療器械的合法性，雙方需簽訂購買合同和質量協議，確保產品的質量。

（3）購進醫療器械需有隨貨同行單和產品檢驗報告單，并建立進貨查驗記錄制度。

（4）可以通過國家藥品監督管理局網站（https://www.nmpa.gov.cn/）對產品信息進行查詢。

（5）購進醫療器械時，需查看產品說明書、標簽是否與注冊或者備案的相關內容一致，確保真實、準確。

3．《 第二類醫療器械備案憑證》、《醫療器械經營許可證》應懸掛在醒目位置。

4．醫療器械與非醫療器械應分開存放，不得混放。

5．對溫濕度檢測設備等計量器具定期進行校準或者檢定，保存校準或檢定記錄，并做好溫濕度檢測記錄。

6．從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業，還應當建立銷售記錄，第三類醫療器械銷售企業應建立計算機系統，確保信息可追溯行性。