單價: | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 鄭州 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2023-12-15 12:26 |
最后更新: | 2023-12-15 12:26 |
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無地址無人員辦理一類二類三類醫(yī)療器械證件--博銘
無地址無人員辦理一類二類三類醫(yī)療器械證件--博銘
無地址無人員辦理一類二類三類醫(yī)療器械證件--博銘
目前對于醫(yī)療經(jīng)營企業(yè)來說,醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是必須辦理,重點三類醫(yī)療器械
許可證是怎么辦理的呢?
一、三 類醫(yī)療器械許可證注冊所需材料:
1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍, 注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、質(zhì)量管理文件等;
4、2個或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、財務(wù)人員身份證和上崗證;
8、其它相關(guān)材料。
二、辦理三類醫(yī)療器械許可證的要求:
1、場地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達到45平方米(重點監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。
三、辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:
1、申請人提交申請資料到相關(guān)部門;
2、相關(guān)部門受理申請人的申請;
3、到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;
4、準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
以上資料無法提供的企業(yè),就找長順企業(yè),提供全程包辦服務(wù),解決人員和地址等難題
———無地址無人員寶辦理一類二類三類醫(yī)療器械
———一手辦理一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案
———全程代辦三類醫(yī)療器械許可證許可證,6840,**試劑,隱形眼鏡,助聽器,植入介入等產(chǎn)品
博銘企業(yè),代理醫(yī)療器械備案行業(yè)專業(yè)注冊證代理,5年團隊醫(yī)療器械咨詢服務(wù)經(jīng)驗,商務(wù)團隊,加急辦理一類二類三類醫(yī)療器械證件,綠色通道,