醫(yī)用壓舌板申請歐盟CE認證MDR注冊技術(shù)文件辦理資料

CE認證的定義：通俗的來說，CE認證是歐盟的一個強制性認證，歐盟市場上有明確的規(guī)定，凡是出口到歐盟的產(chǎn)品都要辦理CE認證，CE認證就是產(chǎn)品出口歐盟的一個通行證。知道CE認證是什么之后，那要怎么辦理的呢?

CE認證是如何辦理的呢?

第1步：申請

1. 填寫申請表

2. 申請公司信息表

3. 提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步：報價

根據(jù)所提供的資料CE認證機構(gòu)貝斯通檢測工程師確定測試標準，測試時間及相應費用;

第三步：付款

申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務協(xié)議并支付款項

第四步：測試

實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標準對所申請產(chǎn)品進行全套測試

第五步：測試通過，報告完成

第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書

具體辦理CE認證的流程：

1. 制造商(以下簡稱申請人)向CE認證機構(gòu)貝斯通檢測提出口頭或書面的初步申請;

2. 申請人填寫申請表，將申請表、產(chǎn)品使用說明書提供給檢測機構(gòu);

3.檢測工程師確定測試標準及測試項目并報價;

4. 申請人確認報價，雙方簽訂服務合同，并支付認證費用;

5. 申請人將樣品和有關(guān)技術(shù)文件送至檢測機構(gòu);

6. 實驗室進行產(chǎn)品測試及對技術(shù)文件進行審閱;

7. 如果檢測不合格或者技術(shù)文件不符合要求，實驗室將及時通知申請人;

8. 申請人對產(chǎn)品進行改進或者修改技術(shù)文件;

9. 實驗室對改進后的產(chǎn)品進行重測及審閱修改后的文件;

10.若產(chǎn)生整改或者重測費用，實驗室將向申請人發(fā)出補充收費通知;

11.申請人根據(jù)補充收費通知要求支付費用;

12. 實驗室向申請人提供測試報告以及CE符合證明。