• <b id="yxvk2"></b>

    <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
  • <wbr id="yxvk2"></wbr>
      <u id="yxvk2"></u>

        <video id="yxvk2"></video>

        醫(yī)療器械倉儲配送和進出口代理說明

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-15 12:05
        最后更新: 2023-12-15 12:05
        瀏覽次數(shù): 154
        采購咨詢:
        請賣家聯(lián)系我
        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,向我國境內(nèi)出口醫(yī)療設(shè)備的境外生產(chǎn)企業(yè),需要由其在我國境內(nèi)設(shè)立的代表機構(gòu)或者指定我國境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國家藥監(jiān)總局注冊或備案。取得《進口醫(yī)療器械注冊證書》,方能進口。  

        2、再根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)時應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。說明書、醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)標簽應(yīng)當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標的要求。在設(shè)備進口報關(guān)時需要在說明書中載明的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的,不得進口。中文標簽在注冊時,已經(jīng)獲得藥監(jiān)總局行政審批,不可隨意更改。

        3、列入《法檢目錄》的進口醫(yī)療設(shè)備,出入境檢驗檢疫局可簽發(fā)《入境貨物檢驗檢疫證明》。醫(yī)療設(shè)備進入中國境內(nèi),還需要經(jīng)過醫(yī)療設(shè)備進口報關(guān)環(huán)節(jié)。


        進口醫(yī)療器械提供單證:

          1、進口醫(yī)療器械注冊證和經(jīng)營許可證

          2、若需提供中國強制性認證證書(特殊物品審批單)

          3、部分醫(yī)療器械進口需提供自動進口許可證

          4、提供進口醫(yī)療器械的照片、銘牌、器械技術(shù)參數(shù)、用途、中文說明書等

          5、進口合同、裝箱單、發(fā)票

          6、其他需補充說明的單證資料


        醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預(yù)期目的:

          ()對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;

          ()對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;

          ()對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);

          ()妊娠控制。


        相關(guān)進出口代理產(chǎn)品
        相關(guān)進出口代理產(chǎn)品
        相關(guān)產(chǎn)品
         
        国产又色又爽又刺激的视频_国产欧美综合精品一区二区_欧美精品第一区二区三区_三级片中文字幕在播放
      1. <b id="yxvk2"></b>

        <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
      2. <wbr id="yxvk2"></wbr>
          <u id="yxvk2"></u>

            <video id="yxvk2"></video>