全國 醫用分子篩制氧機注冊應適用的產品標準有哪些

1、GB/T 16886.1,醫療器械生物學評價第1部分：風險管理過程中的評價與試驗

 2、GB/T 42062,醫療器械風險管理對醫療器械的應用.

3、YY/T 0466.1,醫療器械用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號第1部分：通用要求.

4、GB/T 9969,工業產品使用說明書總則.

5、GB/T 14710,醫用電器環境要求及試驗方法.

6、YY/T 1610,麻醉和呼吸設備 醫用氧氣濕化器.

7、YY/T 1543,鼻氧管.

8、GB/T 8982,醫用及航空呼吸用氧.

9、WS1 -XG-008,富氧空氣.

10、YY 9706.269,醫用電氣設備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求

11、GB 9706.1,醫用電氣設備 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求.

12、YY 9706.108,醫用電氣設備 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：通用要求,醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南.

13、YY 9706.111,醫用電氣設備 第1-11部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：在家庭護理環境中使用的醫用電氣設備和醫用電氣系統的要求.

14、YY 9706.102,醫用電氣設備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗

15、GB/T 150系列標準,壓力容器.

16、GB/T 42062,醫療器械 風險管理對醫療器械的應用.

17、YY/T 1778.1,醫療應用中呼吸氣體通路生物相容性評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗.

18、ISO 18562系列,醫療應用中呼吸氣體通路生物相容性評價.