消毒產(chǎn)品衛(wèi)生評價規(guī)定,產(chǎn)品責任單位應當在類、第二類消毒產(chǎn)品上市前自行或者委托第三方進行衛(wèi)生評價,并對評價結(jié)果負責。
衛(wèi)生評價合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。
類是具有較高風險,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,包括除類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑。
衛(wèi)消證字號是屬于什么?
1、衛(wèi)消證字是指消毒產(chǎn)品(文號為“衛(wèi)消字”。
)作為一種外用消毒產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機能的,與藥品有著明顯的區(qū)別。
消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療的功能。
2、消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
而這一類產(chǎn)品在持有相應的衛(wèi)生許可證(生產(chǎn)許可證)后大都只需要進行備案注冊好,即形成所謂的“
×衛(wèi)消備字”,而前兩者的批號為“
×衛(wèi)消字”和“
×衛(wèi)消械字”。
衛(wèi)消證字號是指消毒產(chǎn)品。
衛(wèi)消證字號,文號為“衛(wèi)消字”,作為一種外用消毒產(chǎn)品,不具備調(diào)節(jié)人體生理機能的,與藥品有明顯區(qū)別。
消毒管理辦法第33條規(guī)定,消毒產(chǎn)品是起一種殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現(xiàn)或暗示治療的作用。
消”字號產(chǎn)品亂象多
1、生產(chǎn)過程違法添加。
雖然規(guī)定“消”字號產(chǎn)品不允許添加、抗生素、抗藥物等物質(zhì),但仍有許多企業(yè)為了凸顯產(chǎn)品“效果”鋌而走險,進行違法添加,無視消費者權(quán)。
2、廣告宣傳存在誤導。
《消毒管理辦法》第三十一條規(guī)定,“消毒產(chǎn)品的標簽(含說明書)和宣傳內(nèi)容必須真實,不得出現(xiàn)或暗示對疾病的治果”。
也是“消”字號產(chǎn)品不得宣稱對疾病的作用,也不應使用令人誤以為有治果的名稱等。
但仍有一些經(jīng)營者,為了推廣和銷售其產(chǎn)品而使用“治療”“藥膏”“醫(yī)院同款”等字樣,且這些“消”字號產(chǎn)品的名稱大都為“某某霜”“某某膏”,很容易讓消費者誤認為是“藥品”來選購和使用。
消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品類,其中衛(wèi)生用品包括衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護墊等婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,尿布、尿褲、濕巾、紙巾,餐巾紙、面巾紙,衛(wèi)生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種。
消字號僅屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備的藥品。
消字號僅有消毒功能不具備治果,而國藥準字號以治療作用作為要目標,具有針對性治療功能。
由于消字號產(chǎn)品存在著隱患,于2005年5月下發(fā)了《關于消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》和《關于調(diào)整消毒產(chǎn)品與衛(wèi)生許可范圍的通知》。
文件規(guī)定自2006年1月1日起,新生產(chǎn)的眼部護理產(chǎn)品不得再以消字號銷售。
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