| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 河南 鄭州 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-15 10:35 |
| 最后更新： | 2023-12-15 10:35 |
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《醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案》申請(qǐng)材料：
1. 醫(yī)療器械備案表
2. 安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告
3. 產(chǎn)品技術(shù)要求
4. 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告
5. 臨床評(píng)價(jià)資料
6. 產(chǎn)品說明書及*小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
7. 生產(chǎn)制造信息
8. 符合性聲明
9. 申請(qǐng)材料目錄
10. 授權(quán)委托書
11. 營(yíng)業(yè)執(zhí)照
博銘企業(yè)專業(yè)提供企業(yè)資質(zhì)一站式辦理平臺(tái)。涉足于ISO體系認(rèn)證、3C認(rèn)證、CE認(rèn)證、ISO13485認(rèn)證、NIOSH認(rèn)證、EUA授權(quán)、歐盟授權(quán)代表、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》等醫(yī)療器械資質(zhì)代辦業(yè)務(wù)，公司擁有專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)骨干，豐富的申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，以專業(yè)知識(shí)控管服務(wù)品質(zhì)及速度，為企業(yè)提供支援服務(wù)及解決方案。
═════════════════════════我們的優(yōu)勢(shì)═════════════════════════
【服務(wù)保障】15年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，公司以專業(yè)、高效、務(wù)實(shí)為服務(wù)理念，**專家團(tuán)隊(duì)提供**專業(yè)服務(wù)。
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