消字號 - 主要區別 消字號和國藥準字號有著本質的差別:
1、國藥準字號是真正具備的藥品,而消字號僅屬于衛生消毒用品范疇。
2、國藥準字號以作用作為要目標,具有針對性功能,而消字號僅有消毒功能不具備治果。
3、準字號則由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元;而消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
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消字號產品備案流程
具體的流程是:國產消毒消毒產品備案程序:
1.申請生產能力審核(省級衛生監督部門);
2.現場采樣封樣;
3.產品檢驗;
4.直接向備案衛生行政許可。

進口消毒產品備案程序:
1.產品檢驗;
2.直接向備案衛生行政許可。
申請消字號需要滿足一定的備案條件方可進行:
(一)關于備案消字號中新申請條件:
1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求;
2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求;
消字號產品備案流程
3、具備健全的衛生管理制度,配備專職或衛生管理人員;
4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格;
5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備;
6、具有產品檢測能力。
(二)關于備案消字號中衛生許可延續申請條件:
1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證,且在有效期屆滿30個工作日前提出申請;
2、生產地址、許可項目沒有發生改變;
3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。

需要辦理消字號的產品先應該要屬于外用類的產品,還有一個類型是在消毒用品分類范疇里面的產品。
這兩種類型的產品都可以辦理消字號。
一、需要上市銷售的外用產品
傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于不知如何辦理手續的外用產品;
中研發生產廠家/康復機構,經過辛苦探索終于完成了一款產品的配方,希望產品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力的外用產品
機構/美容化妝行業/成熟銷售團隊,希望打造自己的,讓產品擁有合法合規的,走入更廣闊的市場的外用產品
二、屬于消毒產品分類范圍的產品
一、消毒劑
主要用于衛生用品消毒、滅菌;皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的;環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
二、消毒器械
主要用于器械、用品滅菌;器械、用品消毒;餐飲具消毒;空氣消毒;水消毒;物體表面消毒的消毒器械。
三、衛生用品和一次性使用產品
包括衛生用品和一次性使用衛生用品以及規定納入消毒產品管理的其他物品。
熱門申報產品:、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。
可以說一般的市面上常見的消毒產品,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文。
消字號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。
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