| 單價(jià)： | 100.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-12-15 03:16 |
| 最后更新： | 2023-12-15 03:16 |
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申請(qǐng)一類醫(yī)療器械備案的具體操作流程是什么？如果您是一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要辦理第一類醫(yī)療器械備案憑證及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證可以找太平洋集團(tuán)！隨著一類醫(yī)療器械新興發(fā)展，尤其國家放開一類醫(yī)療器械，一類市場(chǎng)需要很大找太平洋集團(tuán)提供一系列解決方案，有場(chǎng)地和沒場(chǎng)地均能解決辦理一類醫(yī)療器械備案！
一類備案按照發(fā)布的“第一類醫(yī)療器械備案”要求進(jìn)行：
1．第一類醫(yī)療器械備案表；
2．安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告；
3．產(chǎn)品技術(shù)要求；
4．產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；
5．臨床評(píng)價(jià)資料；
6．產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿；
7．生產(chǎn)制造信息；
8．證明性文件(營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件)；
9.符合性聲明；
10.法定代表人授權(quán)委托書和經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件。
3、能夠快速高效編制風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、檢測(cè)報(bào)告等備案資料?！嬖V我們那您要辦理的產(chǎn)品名稱我們可以幫您全程把資料編寫好，收費(fèi)便宜，辦理速度快！
如果您有這方面的需要，又不知從何下手？============沒有關(guān)系哦！來電的話有專業(yè)的人指導(dǎo)您，所以還猶豫什么呢！?。?br/>