過去幾年,化妝品行業(yè)功效評價缺乏統(tǒng)一標準, 各企業(yè)對功效評價重視程度也不夠。
而2021年5月實施的《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》,開始強制規(guī)定企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的化妝品按照規(guī)范進行功效宣稱評價。
化妝品功效檢測也成為了企業(yè)必做的檢測項目。
規(guī)范化妝品市場環(huán)境,需要專業(yè)的化妝品第三方檢測機構(gòu)與化妝品企業(yè)共同努力。
飛凡檢測化妝品檢測中心是集檢測、科研、標準于一體的化妝品檢測中心,具備化妝品理化、微生物指標檢驗、人體安全性與功效評價檢驗、毒理學試驗等檢驗檢測能力,基本覆蓋化妝品全類目,為化妝品研發(fā)和上市注冊提供技術(shù)支撐。
【需要進行功效性測試的化妝品】1、僅具有保濕和護發(fā)功效的化妝品,可以通過文獻資料調(diào)研、研究數(shù)據(jù)分析或者化妝品功效宣稱評價試驗等方式進行功效宣稱評價。
2、具有抗皺、緊致、舒緩、控油、去角質(zhì)、防斷發(fā)和去屑功效,以及宣稱溫和(如無刺激)或量化指標(如功效宣稱保持時間、功效宣稱相關統(tǒng)計數(shù)據(jù)等)的化妝品,應當通過化妝品功效宣稱評價試驗方式,可以同時結(jié)合文獻資料或研究數(shù)據(jù)分析結(jié)果,進行功效宣稱評價。
3、具有祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)和修護功效的化妝品,應當通過人體功效評價試驗方式進行功效宣稱評價。
具有祛斑美白、防曬和防脫發(fā)功效的化妝品,應當由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)按照強制性國家標準、技術(shù)規(guī)范的要求開展人體功效評價試驗,并出具報告。
4、進行特定宣稱的化妝品(如宣稱適用敏感皮膚、宣稱無淚配方),應當通過人體功效評價試驗或消費者使用測試的方式進行功效宣稱評價。
【化妝品功效性測試類型】化妝品功效宣稱評價測試包括人體功效評價試驗、消費者使用測試和實驗室試驗。
化妝品功效宣稱評價測試應當有合理的試驗方案,方案設計應當符合統(tǒng)計學原則,試驗數(shù)據(jù)符合統(tǒng)計學要求,并按照化妝品功效宣稱評價試驗技術(shù)導則的要求開展。
人體功效評價試驗和消費者使用測試應當遵守倫理學原則要求,進行試驗之前應當完成必要的產(chǎn)品安全性評價,確保在正常、可預見的情況下不得對受試者(或消費者)的人體健康產(chǎn)生危害,所有受試者(或消費者)應當簽署知情同意書后方可開展試驗。
其中,祛斑美白、防曬、防脫發(fā)、祛痘、滋養(yǎng)、修護等化妝品功效,必須經(jīng)過人體功效評價試驗。
【化妝品功效性測試報告】測試完成后,出具的化妝品功效宣稱評價報告一般應當包括以下內(nèi)容:(一)化妝品注冊人、備案人或境內(nèi)責任人名稱、地址等相關信息;(二)功效宣稱評價機構(gòu)名稱、地址等相關信息;(三)產(chǎn)品名稱、數(shù)量及規(guī)格、生產(chǎn)日期或批號、顏色和物態(tài)等相關信息;(四)試驗項目和依據(jù)、試驗的開始與完成日期、材料和方法、試驗結(jié)果、試驗結(jié)論等相關信息。
【化妝品功效分類界定】新規(guī)下將特殊類化妝品分為:染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)”5種,外加1類“新功效”。
原育發(fā)、脫毛、除臭、美乳、健美類特殊化妝品不再作為化妝品或調(diào)整為普通化妝品管理。
按照《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》附表一:“功效宣稱分類目錄”的規(guī)定,新規(guī)下化妝品功效共分為26種+1類新功效。
下面逐一介紹需要功效評價的化妝品功效的界定范圍。
1、祛斑美白功效定義:有助于減輕或減緩皮膚色素沉著,達到皮膚美白增白效果;通過物理遮蓋形式達到皮膚美白增白效果宣稱示例:物理遮蓋增白,美白,去黑,好易白,增白,嫩白,速白,瑩白,瑩潤,潤白,潔白,凈白,亮白,透白,白嫩,大小白,立膚白,白馥美,白皙,凈皙,皙顏,雪顏,玉顏,瓷肌,冰肌,雪肌,雪膚,膚色,膚色粉嫩,膚色淡化,膚色不均,暗啞,暗黃,黃氣,黯沉,色沉、色素沉著,黑色素,淡斑,淡印,淡化色斑,祛斑等功效評價:必須做人體功效評價試驗2、防曬功效定義:用于保護皮膚、口唇免受特定紫外線帶來的損傷宣稱示例:防曬,盡情曬,安欣曬,安馨曬,無畏陽光,隔離陽光,對抗紫外線,抵御日光,夏日保護傘,UV , UVA ,UVB,PA,F(xiàn)PS等功效評價:必須做人體功效評價試驗3、防脫發(fā)功效-飛凡檢測定義:有助于改善或減少頭發(fā)脫落宣稱示例:防脫發(fā),防脫,固發(fā),改善脫發(fā),止脫等功效評價:必須做人體功效評價試驗4、祛痘功效-飛凡檢測有助于減少或減緩粉刺(含黑頭或白頭)的發(fā)生;定義:有助于粉刺發(fā)生后皮膚的恢復宣稱示例:祛痘,清痘,凈痘,抗痘,痘肌,黑頭,白頭,粉刺,黑頭導出,吸附黑頭等。
功效評價:必須人體功效評價5、滋養(yǎng)功效-飛凡檢測定義:有助于為施用部位提供滋養(yǎng)作用宣稱示例:滋養(yǎng),潤養(yǎng),沁養(yǎng),養(yǎng)護,養(yǎng)顏,養(yǎng)膚,營養(yǎng),養(yǎng)分,養(yǎng)發(fā)等功效評價:必須人體功效評價(作用部位僅為頭發(fā)的,可選功效評價擇體外直發(fā)講行評價)6、修護功效-飛凡檢測定義:有助于維護施用部位保持正常狀態(tài)。
宣稱示例:養(yǎng)護,舒護,保護,防護,護膚,護手,維護,保持正常狀態(tài),維護肌膚穩(wěn)定,修護發(fā)絲等功效評價:必須人體功效評價(作用部位僅為頭發(fā)的,可選功效評價擇體外直發(fā)進行評價)7、保濕功效-飛凡檢測定義:用于補充或增強施用部位水分、油脂等成分含量;有助于保持施用部位水分含量或減少水分流失宣稱示例:補水,水嫩,水感,水漾,潤膚,潤澤,潤顏,漾顏,水潤,濕潤,沁潤,浸潤,清潤,缺水,干燥,緩解干燥緊繃,潤發(fā)等。
功效評價:從人體試驗、消費者調(diào)查、實驗室試驗、文獻評估四種方法中任洗─種講行評價(四選一)8、抗皺功效-飛凡檢測定義:有助于減緩皮膚皺紋產(chǎn)生或使皺紋變得不明顯宣稱示例:抗皺,防皺,舒皺,緩皺,平滑肌膚,舒紋,扶紋,淡紋,淡化細紋、干紋、幼紋等功效評價:從人體試驗、消費者調(diào)查、實驗室試驗三種項目中任選一種進行評價(三選一)9、緊致功效-飛凡檢測定義:有助于保持皮膚的緊實度、彈性宣稱示例:緊致,緊實,緊顏,緊膚,緊繃,彈性,彈嫩,彈潤,彈力,彈滑,盈彈等功效評價:從人體試驗、消費者調(diào)查、實驗室試驗三種項目中任選一種進行評價(三選一)10、舒緩功效-飛凡檢測定義:有助于改善皮膚刺激等狀態(tài)宣稱示例:舒緩,舒緩,舒顏,舒護,舒膚,改善皮膚刺激緩和,緩解刺激功效評價:從人體試驗、消費者調(diào)查、實驗室試驗三種項目中任選一種進行評價(三選一)11、控油功效-飛凡檢測定義:有助于減緩施用部位皮脂分泌和沉積,或使施用部位出油現(xiàn)象不明顯宣稱示例:控油,平油,平衡,水油平衡,減少油脂,緩解油膩,改善油皮等功效評價:從人體試驗、消費者調(diào)查、實驗室試驗三種項目中任選一種進行評價(三選一)12、去角質(zhì)-飛凡檢測定義:有助于促進皮膚角質(zhì)的脫落或促進角質(zhì)更新宣稱示例:去角質(zhì),角質(zhì)脫落,角質(zhì)更新,柔軟角質(zhì),角質(zhì)軟化,磨砂等功效評價:從人體試驗、消費者調(diào)查、實驗室試驗三種項目中任選一種進行評價(三選一)13、護發(fā)功效-飛凡檢測定義:有助于改善頭發(fā)、胡須的梳理性,防止靜電,保持或增強毛發(fā)的光澤宣稱示例:護發(fā),蓬松,垂順,光滑,絲滑,順滑,柔滑,絲柔,柔順,飄逸,飄柔,改善打結(jié)、易梳理,防止靜電,光澤,光感,光亮,油亮,柔亮等功效評價:從人體試驗、消費者調(diào)查、實驗室試驗、文獻評估四種方法中任洗─種講行評價(四選一)14、防斷發(fā)功效-飛凡檢測定義:有助于改善或減少頭發(fā)斷裂、分叉;有助于保持或增強頭發(fā)韌性宣稱示例:減少斷發(fā),柔軟發(fā)質(zhì),彈力,彈性,韌性,強韌、柔韌、堅韌發(fā)絲,毛躁,分叉等功效評價:從人體試驗、消費者調(diào)查、實驗室試驗三種項目中任選一種進行評價(三選一)15、去屑功效-飛凡檢測定義:有助于減緩頭屑的產(chǎn)生;有助于減少附著于頭皮、頭發(fā)的頭屑宣稱示例:頭屑,頭皮屑,去屑,祛屑,凈屑,減少頭皮屑,去屑止癢等。