三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資料和流程

在深圳申請(qǐng)三類醫(yī)療器械辦理需要花費(fèi)多少費(fèi)用？首先是硬性條件，申請(qǐng)三類醫(yī)療器械需要人員，場(chǎng)地，倉儲(chǔ)等。
辦理不同的種類需要不一樣的人員要求，需要去找人員要花費(fèi)一筆費(fèi)用。
在深圳申請(qǐng)的辦公場(chǎng)地需要現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，如果不符合還需要重新租場(chǎng)地。
倉庫可在辦公場(chǎng)地分劃一塊，但如涉及特殊條件，簽訂倉儲(chǔ)運(yùn)輸協(xié)議也是一筆費(fèi)用。

主要條件都滿足還需要花費(fèi)什么費(fèi)用？

人員，場(chǎng)地，倉庫。
是辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的重要條件。
滿足這三個(gè)條件并不意味著就能成功辦理。
除去這三個(gè)條件，可行性報(bào)告等專業(yè)文件的編寫以及服務(wù)的費(fèi)用。
另外還需要支付費(fèi)用購買專業(yè)管理軟件監(jiān)控產(chǎn)品出入情況。

醫(yī)療器械三類辦理價(jià)格詳解：

三類的醫(yī)療器械經(jīng)過我們的市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬到一萬八左右，當(dāng)然還有幾萬的。
根據(jù)產(chǎn)品部的市場(chǎng)統(tǒng)計(jì)，近幾年辦理機(jī)構(gòu)迭代平凡，價(jià)格也由高忽低，實(shí)際上也有政策的原因，建議可以首先來電咨詢我們的辦理人員，了解清楚現(xiàn)在市場(chǎng)的具體情況再進(jìn)行定奪。
我們有成熟的商業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，能夠幫助客戶以較合理的價(jià)格辦理一張品質(zhì)的醫(yī)療器械公司。

申辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可的證書需要材料有以下幾種：

1、申請(qǐng)表一式2份，電子申報(bào)文件一份。

2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本原件和1份復(fù)印件。

3、申請(qǐng)報(bào)告。
(包括企業(yè)人員情況介紹、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)范圍等內(nèi)容)

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉庫場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

5、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉庫布局平面圖。

6、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄1份，包括采購、驗(yàn)收、入庫、出庫、質(zhì)量跟蹤、用戶反饋、不良事件監(jiān)測(cè)和質(zhì)量事故報(bào)告制度等文件;

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁一份。