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        口罩出口韓國需要做什么認證

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-15 00:06
        最后更新: 2023-12-15 00:06
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        各國對于醫療物資的需求不斷增大。作為全球主要的口罩輸出國,中國成為了許多國家的救命稻草。那口罩出口韓國需要做什么認證項目呢?下面莫尼卡檢測為您詳細介紹。 

        依照韓國的《醫療器械法》,韓國衛生福利部下屬的食品藥品安全部(MinistryofFoodandDrugSafety,MFDS)負責對醫療器械的監管工作,口罩產品出口韓國需要申請的認證項目是KFDA認證也就是韓國食品藥品管理局頒發的境內產品生產和銷售許可證。


        根據機構的要求KF系列將口罩檢測分為KF80,KF94,KF99三個等級。口罩韓國KF系列檢測參數對比:

        等級

        過濾效率

        泄露率

        阻力

        KF80

        ≥80%

        ≤25%

        60pa

        KF94

        ≥94%

        ≤11%

        70pa

        KF99

        ≥99%

        ≤5%

        100pa

        KF80只需要用鹽性介質測試,超過80%即可,而KF94和KF99均需要油性和鹽性介質測試,分別超過94%和99%。

         申請口罩韓國KFDA認證流程:

        1、客戶填寫口罩申請表;

        2、客戶安排寄送口罩樣品(100個)

        3、客戶確認報價后,支付測試費用

        4、等待測試報告(韓國當地實驗室測試)

        5、測試通過,出具正式報告


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