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        代辦隱形眼鏡AED除顫儀三類醫療器械經營許可證

        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-12-14 20:26
        最后更新: 2023-12-14 20:26
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        如果在賣隱形眼鏡就需要辦理三類醫療器械經營許可證!?? 隱形眼鏡納入三類醫療器械,辦理經營許可證要求
        是要按照三類醫療器械的標準來申請的。經營ADE除顫儀這個三類醫療器械許可證怎么辦理?找企策貓財務
        隱形眼鏡,除顫儀都是屬于三類醫療器械,我們一起了解一下關于辦好經營三類醫療器械的資質流程
        一、成立公司
        要辦理三類醫療器械經營許可證,必須要成立公司,且營業執照的經營范圍要明確三類醫療器械銷售。如果是現有公司,需要變更營業執照的經營范圍,增加三類醫療器械銷售。
        二、設立庫房
        銷售三類醫療器械,還需要設立庫房。如果經營范圍包含體外診斷試劑,還需要有冷庫。因為體外診斷試劑的儲存一般都有溫度要求,比如2-8℃。如果超出這個溫度范圍就會影響產品的質量,甚至失去活性。很少有經銷商有銷售體外診斷試劑的資格。如果經營范圍包含零售,還需要有陳列柜。
        三、提交申請材料
        準備并提交相關材料,藥監部門審核申請材料是否符合基本要求,決定是否受理或不予受理的決定。
        需要注意的是,申請醫療器械經營企業,對經營場地、庫房、設備、人員、質量管理制度等都有嚴格要求。提交申請前,確保滿足所有監管要求。如果現場檢查發現不符合或造假,將會直接被否決,甚至行政處罰。
        四、現場檢查
        申請受理后一周內,藥監部門會指派一至三名檢查老師至企業經營現場檢查,如不符合要求會通知企業進行整改,如整改后仍不符合要求的給出不予許可通知。
        五、發放證書
        藥監部門根據相關資料決定是否給予企業發放經營許可證,并在相關網站對企業相關信息進行公示,公示后無異議的則通知企業領取醫療器械經營許可證。

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