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        蕪湖企業(yè)三類醫(yī)療器械申請(qǐng)材料

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 安徽 蕪湖
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 20:26
        最后更新: 2023-12-14 20:26
        瀏覽次數(shù): 91
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        申請(qǐng)材料

        從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)卦O(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),并提交下列材料:

        1.法定代表人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、身份證明、學(xué)歷或職稱相關(guān)材料復(fù)印件;

        2.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)文件或租賃協(xié)議復(fù)印件;

        3.設(shè)立企業(yè)組織機(jī)構(gòu)和部門(mén);

        4.醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式;

        5.主要經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備目錄;

        6.操作質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄;

        7.信息管理系統(tǒng)的基本情況;

        8.經(jīng)辦人授權(quán)文件。


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