| 專業提供代辦： | 南昌市醫療器械經營許可證 |
| 專業代辦： | 二類醫療器械經營備案 |
| 真實可查： | 提供地址人員解決方案 |
| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 江西 南昌 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-12-14 20:05 |
| 最后更新： | 2023-12-14 20:05 |
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可代辦業務:南昌代辦公司執照注冊,南昌個體執照注冊,南昌代辦執照工商變更,代辦食品經營許可證,江西代辦勞務派遣許可證,江西代辦二三類醫療器械經營許可證，危化證，出版物經營許可證，輻射安全許可證，獸藥經營許可證，人力資源服務許可證等。
辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求：
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷，三年以上工作經驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師，具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人，大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室，60平米倉庫，20立方米醫療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室，倉庫面積80平米
6、從事三類6822，經營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的，經營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。
經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，
庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。
醫療器械經營許可證有效期為5年。
醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期，到藥監局辦理延期手續，如果未延期，醫療器械證將作廢，需要從新辦理!
