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        深圳三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證質(zhì)量管理人的簡歷

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-12-14 19:40
        最后更新: 2023-12-14 19:40
        瀏覽次數(shù): 85
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些資質(zhì)?醫(yī)療器械供應(yīng)商的資質(zhì)??證件醫(yī)療器械的辦理的流程和要求是哪些?

        辦理三類醫(yī)療器械許可證對(duì)地址的要求:
        1,普通三類:辦公室100平以上,倉庫60平以上
        2,含體外診斷試劑:辦公室60平以上,倉庫100平以上,冷庫40立方米以上,
        3,一次性無菌:辦公室60平,倉庫80平
        辦理三類醫(yī)療器械許可證對(duì)地址的要求:
        1,普通三類:辦公室100平以上,倉庫60平以上
        2,含體外診斷試劑:辦公室60平以上,倉庫100平以上,冷庫40立方米以上,
        3,一次性無菌:辦公室60平,倉庫80平

        醫(yī)療器械許可證對(duì)人員的要求


        1、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證至少5個(gè)人,關(guān)外的公司6個(gè)人以上增加技術(shù)人員一名。

        2、經(jīng)營范圍含B類醫(yī)療器械的,企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)療器械相關(guān)本科以上學(xué)歷或醫(yī)療器械相關(guān)中級(jí)以上職稱。

        3、經(jīng)營范圍含D類醫(yī)療器械的,應(yīng)配備1名初級(jí)驗(yàn)光師以上職稱的技術(shù)人員。

        4、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任

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