單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-12-14 19:20 |
最后更新: | 2023-12-14 19:20 |
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深圳二類器械經營備案是法律依據器械監督管理條例第三十條,相關條件從事器械經營活動,應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
二類器械經營備案申請材料要求:
1.第二類器械經營備案表
2.營業執照和組織機構代碼證復印件
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、或者職稱證明復印件
4.組織機構與部門設置說明
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.經辦人授權證明。
辦理流程圖
1、現場遞交材料;
2、確認受理(符合要求的受理,不符合要求的退回);
3、審批;
4、辦結打證
從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交以下資料:
1.營業執照和組織機構代碼證復印件.(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執照后再辦二類醫療器械經營備案憑證即可)
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.(條件不滿足,沒關系,找----V----AAA企策貓工商服務-----
3.組織機構與部門設置說明.(如果沒有,請聯系我們)
4.經營范圍、經營方式說明.(如果沒有,請聯系我們)
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件.(如果沒有,請聯系我們)
6.經營設施、設備目錄.
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經辦人授權證明.
9.其他證明材料.