中藥秘方批號辦理中藥批號手續轉讓 衛食健字紅啊 藥字號 消字號 妝字號 食字號批文批號注冊 代加工貼牌代加工

批準文號是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從內服和外用來切入介紹

內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；

外用產品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。

一、中藥內服產品批號大多數老師朋友都睡以國藥準字號 otc 優先，那么今天就帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。

‘’國藥準字’，是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后．取得的藥品生產批準文號。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備 1 000 萬，才能辦理，時間要 3 ?-5 年時間，藥品是具有治病的，要在甲等以上的醫院做臨床，要求很嚴格。

二、中藥外用產品批號～保健用品號，提到保?。蠹乙话愣紩氲降氖强诜惖谋＝∈称?，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，那就是保健用品，注意：此類jinxian外用產品辦理該手續?。。?！

此類產品申報的標準，是在市場監督管理局網（企業標準信息公共服務平臺）進行公示。

三、中藥外用產品批號一消字號按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，精華液等）。

四、中藥內服產品批號一食字號“食字號“是什么字號？“食字號”是由省衛生部門審批，針對于口服類產品經衛評審論證評審、備案后取得的食品執行標準，本類產品的特點是其成分來源多為衛 《 按照傳統既是食品又是中藥材的物質目錄 》 成分及新資源食品成分，申報周期短，可申報劑型為‘’片、粉、酒、液、顆粒、制品、酵素、醬、糕、代用茶等，因現在藥品申報周期長，代價高昂，食字號成了本類產品的合法途徑。

食字號申報注意事項：所申報公司經營范圍大多數企業需有’生產銷售食品”類別，少數地區經營范圍有’食品銷售或食品經營‘就可以。

中藥制品的生產批號申請需要按照以下流程進行：

提交申請表格。中藥制品生產企業需要向國家藥品監督管理局提交生產批號的申請表格，包括中藥制品的基本信息、生產企業的基本信息、生產計劃等信息。

審核材料。國家藥品監督管理局會對申請表格進行審核，并會對中藥制品的生產企業進行現場檢查，確保其符合藥品生產質量管理規范。

制定生產計劃。中藥制品的生產企業需要根據國家藥品監督管理局的要求制定生產計劃，包括生產時間、生產數量、生產批次等信息。

生產檢驗。中藥制品的生產企業需要按照制定的生產計劃進行生產，并在生產過程中進行質量檢驗，確保中藥制品符合國家藥品標準。

提交檢驗報告。中藥制品的生產企業需要在完成生產后向國家藥品監督管理局提交檢驗報告，包括中藥制品的質量檢驗報告、安全性評估報告等信息。

審核批復。國家藥品監督管理局會對中藥制品的生產批號申請進行審核，并對符合規定的中藥制品頒發生產批號證書。