北京海淀申請器械公司的材料有哪些
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集到的意見進行匯總后,反饋給標準起草單位,起草單位應當對
(三)采購、收貨、驗收的規定(包括采購記錄、驗收記錄、隨貨同行單等);
臨床試驗申辦者開展臨床試驗未經備案的,由負責藥品監督管理的部門責令停止臨床試驗,對臨床試驗申辦者處5萬元以上10萬元以下罰款,并向社會公告;造成嚴重后果的,處10萬元以上30萬元以下罰款。
該臨床試驗數據不得用于產品注冊、備案,5年內不受理相關責任人以及單位提出的器械注冊申請。
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